近期,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区零售药房开展专项检查,聚焦药品与医疗器械流通领域的关键风险点,通过现场核验、随机抽查、台账比对等方式,推动经营主体依法合规经营,守牢群众用药用械安全底线。 零售药房处在药品流通的"最后一公里",既是群众购药的重要渠道,也是质量安全风险易发环节;现实中,个别门店存在资质管理不规范、执业药师在岗不稳定、处方审核与用药指导不到位、进货把关不严、冷链储存条件执行不细、温湿度记录流于形式等问题。一旦在进货、储存、销售任一环节出现疏漏,容易导致来源不明药品或不合格医疗器械进入消费端,形成安全隐患。 从行业特点看,药品和医疗器械品类繁多、更新快速,部分产品对储存运输条件要求严格,流通环节的任何"短板"都可能放大风险。同时,药房经营主体数量众多、分布广泛,部分从业人员对法规标准掌握不全面,内部质量管理体系不健全,信息化追溯应用不足,导致台账、验收、温控等基础管理出现偏差。加之群众自我药疗需求增加,执业药师的规范履职成为影响合理用药的重要因素。 本次检查针对的是群众最关心的安全与民生问题。严格核查主体资质与人员履职,有助于提高处方审核质量与用药指导水平,降低不合理用药风险;严把进货关、堵住非法渠道,有利于从源头减少假劣药品和风险器械流入市场;强化储存温控与记录管理,可有效降低因温湿度不达标造成的质量变化;对医疗器械注册证、生产许可、进货验收与销售台账的检查,能够提升全链条可追溯能力,一旦发生质量问题可快速定位、及时处置。 检查中,执法人员对药品经营许可证、营业执照等法定资质文件进行严格审查,督促门店依法持证经营;将执业药师在岗履职作为重点,推动药师切实承担处方审核、用药指导等职责。在质量管理环节,通过核验进货凭证、供应商资质等方式压实"进货查验"责任,强调从正规渠道采购,防止非法渠道产品进入市场;同时把储存条件作为硬要求,督促药房严格执行阴凉区、冷藏柜温控标准,规范开展每日温湿度监测并如实记录。针对医疗器械,检查组随机抽查在售产品,核对注册证、生产许可证等证明文件,并对进货验收记录、销售台账进行核查,推动器械从采购到销售各环节可追溯、可核验、可倒查。 从监管趋势看,药品安全治理正由"事后处置"向"风险预防"转变,由"运动式检查"向"制度化监管"深化。下一步,随着长效监管机制持续完善,基层监管部门有望更强化日常巡查与风险监测,推动药房落实质量管理规范,提升从业人员合规意识;同时通过信息化手段加强数据比对与追溯管理,促进监管与服务并重。对经营主体而言,只有把质量管理、人员履职、台账记录等基础工作做扎实,才能在满足群众购药便利的同时,稳定提升行业规范化水平。
药品安全关乎民生底线,市场监管必须常抓不懈。衡水桃城区的实践表明,只有将突击检查转化为长效机制,把技术赋能融入监管全流程,才能真正实现"源头严防、过程严管、风险严控"。这既是对人民群众健康负责的体现,也是推进药品治理体系现代化的必由之路。