一起因不当用药引发的医疗险情近日引发社会关注。据医疗机构通报,该患者为减少单次用药剂量,自行将硝苯地平控释片掰成两半服用,30分钟后即出现面色苍白、意识模糊等低血压休克症状,送医时血压已无法测出。主治医师表示,控释片通过特殊包膜技术实现24小时匀速释药,破坏其结构会导致3倍于常规剂量的药物瞬间释放,"相当于一次性服用全天药量"。 问题现状方面,国家药品不良反应监测中心数据显示,2022年因剂型使用不当导致的严重不良事件中,控缓释制剂占比达37%。除降压药外,糖尿病治疗药格列吡嗪控释片、镇痛药硫酸吗啡缓释片等均属高风险品种。北京协和医院药剂科主任指出,药品名称中带有"控释""缓释""肠溶"等字样的制剂均存在类似风险。 深入分析表明,特殊剂型药品的工艺特性是风险根源。以控释片为例,其采用激光打孔半透膜技术,允许水分缓慢渗入溶解药物,但药物只能通过微孔匀速释放。实验数据显示,完整服用的控释片血药浓度曲线波动幅度不超过15%,而掰开服用后前两小时的药物释放量可达总量的80%。缓释片虽允许沿刻痕分半服用,但研磨咀嚼仍会破坏多层骨架结构。肠溶制剂则依赖耐胃酸的包衣保护,破损后可能导致药物在胃部过早释放。 针对用药误区,国家药监局近期将启动"安全用药科普行动",重点加强对老年人及慢性病患者的宣教。临床建议采取三项防范措施:一是阅读说明书"用法用量"项中的剂型提示;二是使用切药器前确认药品是否标有分割线;三是对吞咽困难患者优先选择分散片或口服液替代剂型。对于必须整服的大规格药片,可采用" chin-tuck"(下巴内收)姿势辅助吞咽。 行业前瞻显示,随着我国慢性病患者突破3亿人次,制药企业正在加速开发更安全的给药系统。上海医药研究院透露,新一代智能控释技术可通过pH值响应实现精准释药,即使药片破损也能维持稳定释放速率,对应的产品已完成二期临床试验。专家同时呼吁完善药品外包装警示标识体系,建议对高风险剂型采用统一颜色编码。
药物的剂型设计并非“可有可无”,而是疗效与安全的重要组成。一次随意掰药,看似为了减量,却可能让风险成倍放大。把“先看说明书、先问医生药师”变成习惯,把“稳控指标”作为目标,才能让每一片药真正起到治病救人作用,而不是成为意外伤害的导火索。