2025年,2月26日这天,默沙东公司正式向外界宣布,他们的一种新型抗CMV药物普瑞明(来特莫韦)的三种剂型——片剂、注射液还有片剂Ⅱ,成功得到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这种药物现在可以给那些6个月大、体重超过6公斤的孩子用了,主要是针对那些做完造血干细胞移植(HSCT)后,容易被CMV感染或者得病的孩子。这个药原本只让人用到移植后100天,现在改成了可以一直用到200天。默沙东在中国的高级负责人唐凯宇说,中国差不多有四分之一的HSCT病人都是孩子,这些孩子特别需要有效的CMV预防办法来改善预后。他还把这次批准说成是咱们国家在这方面的一大进步。HSCT是治疗恶性血液病的重要手段,但做完手术后,CMV感染依然是个大问题,有大概70%的人都会碰到它。统计显示,中国约85.06%的儿童体内都有CMV的IgG抗体。健康的时候这病毒没啥动静,但在做完HSCT后免疫力低的时候,它就会被激活。这时候的症状可能有肺炎、肠炎、脑炎、肝炎或者视网膜炎等等,特别是肺炎严重的时候,死亡率超过50%。如果不赶紧治视网膜炎,还可能导致瞎眼。首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科的秦茂权教授也提到,这次把用药时间延长到200天,是给孩子们移植后的关键恢复期提供了更长期的保护。他期待这个方案能在临床上广泛应用,让治疗更稳当。 这次批准不光是针对药本身的新规定,医保那边也同步有了新变化。在最新的医保药品目录里,来特莫韦的这两种剂型都成功扩充了儿科的适应症。现在的医保范围里,不光是成年人能用,只要是做了HSCT、检查出来有CMV抗体的6个月以上、体重够的小孩也都能用这个药来预防感染和生病。