脑机接口作为连接大脑与外部设备的重要前沿方向，近年来被视为脑科学与未来医疗交叉融合的关键赛道。
随着神经精神疾病负担持续加重、精准调控与客观评估需求上升，行业对“看得全、反应快、风险低”的技术路径提出更高要求。
2026年初，格式塔（成都）科技有限公司宣布成立，致力于构建下一代全脑信号读写与分析平台，并同步推进产业化落地布局，标志着我国在超声波脑机接口领域迈出实质性一步。
一、问题：全脑成像与实时响应难以兼得，临床转化需求迫切 长期以来，脑科学研究与临床神经调控面临两类突出矛盾：一是全脑覆盖与高时效性之间的权衡；二是精确干预与安全可及之间的平衡。
以功能磁共振成像为代表的手段可实现较大范围观测，但信号存在秒级延迟，难以捕捉神经环路的快速时序变化；以侵入式电极为代表的方案具备高时间分辨率，却受限于覆盖范围、手术风险与长期植入维护等因素。
对抑郁症、慢性疼痛、阿尔茨海默病等涉及多脑区环路异常的疾病而言，临床亟需更可推广、可验证的全脑读写技术工具。
二、原因：超声技术补齐痛点，资本与场景共同驱动 超声波脑机接口的快速升温，源于其在非侵入条件下兼顾覆盖范围与响应能力的潜力。
相关技术通过采集脑血流等信号间接解码神经活动，并可借助聚焦超声等方式实现对特定脑区的调控。
相较传统路径，这一方案有望在不增加显著创伤的前提下触及深部脑区，并实现多脑区同步观测，为机制研究与靶点探索提供新手段。
全球范围内，超声波脑机接口领域近年投融资动作密集，融资规模与关注度明显上升，反映出市场对该技术路线的认可。
资本加速进入的背后，一方面是医疗健康与神经调控需求释放，另一方面也是新材料、相控阵、超快成像与算法能力提升带来的技术成熟度提升预期。
三、影响：我国企业入局有望完善产业版图，带动“产学研医”协同 格式塔由前脑虎科技CEO彭雷与盛大集团、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立。
企业在成都天府国际生物城落地，并入驻上海脑机接口产业聚集区，体现出我国在政策支持、平台建设与产业链协同方面的综合优势。
企业提出以“全脑信号读写”作为核心方向，强调从脑环路整体协同角度理解疾病机制，与当前神经精神疾病研究从单点靶向转向网络调控的趋势相契合。
在技术路径上，企业强调“读写一体”：在“写”的方面，利用相控阵等方式实现非侵入式、多靶点的精准调控，为创新疗法与新靶点验证提供可能；在“读”的方面，借助超快超声成像记录微小血管血流等信号，力图以较高时空分辨率支撑全脑功能活动研究。
若相关技术在可重复性、标准化与适应症验证上取得突破，将有望提升我国在新兴脑机接口路线中的话语权，并推动从科研仪器走向医疗器械与临床路径的转化进程。
四、对策：以适应症为牵引，强化规范化临床证据与监管合规 脑机接口从实验室走向临床，关键在于可量化的疗效指标、可复制的操作流程与可审评的安全边界。
格式塔提出分代推进的产品策略：第一代台架式设备聚焦慢性疼痛管理，计划于2026年底启动国家药品监督管理局相关注册流程；第二代拟推出可穿戴式设备，拓展更广泛应用场景。
同时，企业已与华山医院、协和医院、华西医院等建立合作框架，准备开展多适应症临床研究。
业内普遍认为，下一阶段需重点发力：一是建立统一的数据采集与质量控制标准，解决跨中心一致性问题；二是完善受试者长期随访与不良事件监测体系，形成可审计的安全性证据；三是推动算法解释性与临床决策可用性，避免“可测不可用”；四是围绕伦理合规与数据安全构建制度化流程，为规模化应用奠定基础。
五、前景：新兴赛道同台竞争，关键在原始创新与工程化能力 当前脑机接口领域呈现“传统路线优势明显、新兴路线加速竞逐”的态势。
超声波脑机接口被视为可能重塑格局的重要方向之一，但其大规模落地仍需跨越多重门槛，包括信号稳定性、个体差异适配、能量与安全阈值控制、临床证据强度以及成本与可及性等。
从产业发展看，我国具备完整制造体系、丰富临床资源与快速迭代的工程化能力。
若能在核心器件、关键算法与临床试验体系上形成可持续的原创能力，并在监管、伦理与应用场景上实现协同推进，超声波脑机接口有望在医疗康复、精神心理疾病干预、脑功能研究等方向释放更大潜力，推动脑科学成果更快惠及患者。
脑科学作为21世纪最具挑战性的前沿领域，其技术突破不仅关乎医疗健康产业的升级，更承载着人类对生命本质的探索。
格式塔的成立，既是中国科技企业创新能力的体现，也是全球脑科学研究范式转变的缩影。
未来，随着跨学科协作的深化，超声波脑机接口技术或将成为打开人脑奥秘的重要钥匙，为人类福祉开辟新的可能。