江苏政协委员建议强化医药知识产权主权 筑牢生物安全防线

全球医药产业格局加速调整的背景下,知识产权正成为国家竞争的重要战略资源。江苏省政协委员、南京医科大学国际教育学院院长陈芸在2026年江苏两会上指出,我国医药产业正同时面对创新转型与国际化两项任务,而知识产权主权基础不牢,可能成为制约发展的突出短板。当前,我国医药企业“走出去”速度加快,但在国际合作、技术出口和跨境数据流动中,知识产权流失风险明显上升。陈芸委员分析,部分核心医药技术因缺少系统性保护,容易在海外合作中被不当转移;此外,国际标准制定参与度和话语权不足,也使自主创新成果难以沉淀为全球竞争优势。这不仅影响产业安全,也可能带来生物安全上的潜风险。针对上述问题,提案提出三上对策:一是建立全省医药知识产权主权风险审查与预警机制,由多部门联合组建专家委员会,对重大对外合作项目开展前置风险评估;二是细化地方性法规实施规则,在《专利法》《生物安全法》框架下明确核心技术出口管制清单与数据跨境流动规范;三是支持企业牵头参与国际标准制定,尤其在数字医疗等优势领域推动自主技术进入全球标准体系。业内专家认为,该提案切中医药产业国际化的关键痛点。近年来,欧美国家通过《生物安全法案》《通用数据保护条例》等抬高合规门槛、强化技术壁垒,而我国在有关制度供给上仍存在一定滞后。江苏省作为生物医药产业高地,2025年医药产值已突破6000亿元,率先构建知识产权主权体系具有示范价值。前瞻判断显示,随着《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)等协议落地,亚太医药市场开放度将继续提升。若提案举措得到落实,不仅可降低企业出海的合规成本,也有助于形成“技术—标准—市场”的正向循环,为我国从医药制造大国迈向创新强国提供更坚实的制度支撑。

医药创新走向世界,既要敢闯市场“深水区”,也要守住安全“底线关”。将知识产权主权作为战略资源来布局,通过制度化的风险评估、清晰明确的规则边界以及更主动的国际标准参与为产业护航,有助于在全球医药产业链重构中掌握主动,实现产业发展与国家安全相互支撑、合力推进。