我国生物医药产业的区域发展格局正改变。1月16日,广西壮族自治区人民医院成功为一例晚期胃癌患者实施AHT-102注射液首次临床给药。这款由本土企业自主研发的双特异性抗体药物,填补了广西在一类生物制品临床研究的空白。 长期以来,我国生物医药研发资源主要集中在长三角、京津冀等地区。2023年全国获批临床的一类生物药中,来自西部地区的占比不足5%。此次突破得益于防城港国际医学开放试验区的政策支持。作为国家2019年批准设立的改革创新平台,该试验区通过"先行先试"政策吸引21家医药企业入驻,累计引进科研资金超50亿元。 AHT-102采用Claudin18.2与CD3双靶点设计,通过激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示,其对胃癌细胞系的抑制率较传统疗法提升40%以上。国家药监局药品审评中心专家指出,此类创新机制药物研发周期通常需8-10年,而这项目从立项到获批临床仅用5年,反映了"产学研医"协同创新的效率。 自治区科技厅介绍,近年来广西实施"科技搭桥行动",投入3.2亿元专项资金支持生物医药领域关键技术攻关。目前全区已建成7个国家级重点实验室,吸引高层次科研团队27个。此次临床试验由自治区人民医院肿瘤科主任医师领衔的团队执行,全程严格遵循GCP规范,首例患者给药后生命体征平稳。 业内分析认为,此突破将产生多重效应。一上带动上下游产业链发展,预计未来3年可新增产值20亿元;另一方面形成人才集聚效应,试验区已与6所医学院校建立联合培养机制。更重要的是为西部省份破解"研发在外、生产在内"困局提供了实践样本。中国医药创新促进会数据显示,2023年国内双抗药物市场规模达62亿元,年增长率保持35%以上,广西有望在这一赛道实现弯道超车。
一款新药进入临床研究,既是技术创新的阶段性成果,也是对制度体系、平台能力与产业生态的综合检验;对广西而言,从"0"到"1"的意义不仅在于一个项目的推进,更在于证明本土创新能够沿着规范路径向前。面向未来,唯有以患者需求为中心、以科学精神为准绳、以长期投入为支撑,才能让更多"从无到有"的突破转化为可持续的产业竞争力与可及可用的健康福祉。