山东新华制药股份有限公司把依折麦布片的持有人转让申请给国家药品监督管理局审核通过了

山东新华制药股份发布了好消息,2023年5月,山东新华制药股份有限公司和北京阳光诺和药物研究股份有限公司签订了关于依折麦布片的生产技术和持有人转让合同。这个合同约定,阳光诺和把这个药品的所有MAH权益都一次性转让给了新华制药,包括生产、销售和市场推广等方面。而新华制药也要给阳光诺和分期支付转让费。现在呢,国家药品监督管理局给新华制药核准签发了《药品补充申请批准通知书》,正式批准这个转让申请。这个审批时间挺紧凑的,2026年2月递交资料并获得受理,3月份就拿到了批准通知书。咱们可以这么理解:这就好比是新华制药从阳光诺和手中接过了这个药的上市许可权。 那么,咱们来聊聊这个药是干啥的。它主要是用来辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症还有纯合子谷甾醇血症或者植物甾醇血症的。咱们现在对这个药的了解也不少了吧?智通财经APP也提到了这个事情。还有个重要的数据值得注意:2024年中国公立医疗机构里卖的依折麦布片大约值8.1亿元人民币呢。 最关键的是这个交易不需要经过公司董事会和股东会审议,也不构成关联交易或者重大资产重组。所以大家就放心吧,公司的这次操作是完全符合相关规定的。 最后咱们总结一下:山东新华制药股份有限公司把依折麦布片的持有人转让申请给国家药品监督管理局审核通过了。而且啊,从2026年2月递交资料到3月份拿到批准通知书的全过程都是非常顺利的。这个审批结论表明持有人变更符合要求。以后呢?这个药在中国公立医疗机构的销售额也挺可观的。所以啊?咱们对山东新华制药股份的前景可以继续保持乐观!