海思科补体B因子抑制剂HSK39297上市申请获受理 罕见病PNH治疗迎来新选择

我国创新药研发迎来新进展。西藏海思科制药集团旗下核心子公司四川海思科近日宣布,其1类化学新药HSK39297片的上市许可申请已获国家药品监督管理局正式受理。该进展意味着我国在补体系统靶向治疗方向迈出关键一步,也为罕见病用药的自主创新提供了新的案例。

一款新药从实验室研究走到临床验证——再到获得监管受理——背后是长期的技术积累与持续投入;HSK39297片上市申请获受理,既说明了海思科的创新研发能力,也反映出国内药企在高难度靶点领域不断逼近自主突破。对长期治疗选择有限的PNH患者而言,此进展带来新的期待。能否尽快转化为可及的临床用药,还取决于后续审评进度以及企业在生产供应、可及性与合规推进上的持续投入。