流感作为全球重大公共卫生威胁，每年造成数百万人感染和数十万人死亡。
据世界卫生组织统计，全球每年患流感人数达6至12亿例，其中重症病例300至500万例，死亡人数25至50万人。
在我国，流感疫苗接种率仅约3.8%，远低于美国等发达国家49.3%的水平，疫苗覆盖不足已成为制约流感防控的关键瓶颈。
当前，老年人群面临流感威胁最为严峻。
统计数据显示，全球流感相关死亡病例中，大多数发生在65岁以上人群。
老年人感染流感后更易发展为肺炎、心肌炎、脑炎等严重并发症，甚至诱发心衰、呼吸衰竭等急危重症，住院率与死亡率显著高于其他年龄段。
随着我国人口老龄化加速，这一问题日益凸显。
研究表明，流感疫苗可将老年人住院风险降低40%至60%，对该群体的健康保护至关重要。
现有鼻喷流感疫苗采用冷适应减毒技术，疫苗病毒在鼻腔等低温环境中能够正常复制并激发免疫反应，但在体温较高的下呼吸道和体内器官中无法有效复制。
然而，由于减毒株仍可在鼻腔内连续复制，这类疫苗不能用于老年人及免疫功能低下人群，大大限制了其应用范围。
国际市场上，阿斯利康的FluMist是最具代表性的鼻喷流感疫苗，但其适用人群仅限于2至49岁，同样存在覆盖面窄的问题。
浙江迪福润丝生物科技股份有限公司此次获批的DIFF-flu疫苗采用全球首创的M2基因修饰减毒技术，构建了"有限复制"的疫苗候选株，实现了减毒彻底性和免疫原性之间的平衡。
这一创新设计使疫苗既能在生产用鸡胚中高效复制以满足产业化需求，又能在人体正常组织和细胞中实现"有限复制"，从而确保了极高的安全性。
非临床研究显示，DIFF-flu对50多年前的流行毒株实现100%保护，对变异株具有更好的交叉保护效果，有望应对流感病毒频繁变异带来的挑战。
与传统注射途径相比，鼻喷疫苗具有无针接种的特点，可改善部分人群的接种体验。
更重要的是，鼻喷疫苗能在鼻腔黏膜等病毒入侵的"第一道屏障"位置诱导局部免疫反应，建立预防感染的前沿防线。
这一优势使其在提高疫苗接种率、强化群体免疫屏障方面具有独特价值。
当社区中有足够比例人群完成接种时，可形成"群体免疫"，有效保护无法接种的婴幼儿、免疫功能低下者及重症高风险人群。
DIFF-flu的临床许可获批标志着我国在流感减毒活疫苗关键技术领域取得实质性突破。
这一成果不仅填补了国内高端鼻喷流感疫苗的技术空白，也为后续产业化奠定了重要基础。
国际市场方面，2024年9月美国食品药品监督管理局批准FluMist可用于居家接种，这一政策改变大幅提升了鼻喷流感疫苗的接种便利性，也为此类产品的市场化推广提供了新的制度框架，为我国疫苗产品的国际化发展创造了机遇。
浙江迪福润丝生物科技股份有限公司致力于打造全球领先的重组病毒载体技术生物药开发平台，专注于重大传染病黏膜免疫疫苗、抗病毒药物等先进技术的创新研究。
公司已获得国家高新技术企业、浙江省专精特新企业等荣誉，核心专利布局覆盖欧美日及一带一路国家，国内外发明专利申请已超70项，其中国际PCT申请超10项。
此次鼻喷流感疫苗的技术突破，不仅体现了我国生物医药创新能力的持续提升，更彰显了应对公共卫生挑战的"中国方案"。
在人口老龄化与传染病防控双重压力下，这种兼顾技术创新与临床需求的研发路径，为构建全人群免疫屏障提供了重要支撑。
随着后续临床试验的推进，这项具有完全自主知识产权的技术成果，或将重塑全球流感疫苗产业格局，为守护人类健康贡献东方智慧。