时间来到了2025年，大连市市场监管局为了守住老百姓的用药用械安全底线，也为了推动产业升级，牢牢抓住了“保安全、促发展”这两个核心目标。不管是来自国家工信部还是省药监局的部署，市市场监管局都认认真真地贯彻落实。靠着这种底线思维的防线和创新的手段，全年没发生过一起医疗器械安全事故，给了大家实实在在的保障，也给了全市医疗器械产业发展一个强劲的助推器。 监管工作要是不严格可不行。市市场监管局专门盯着城乡结合部、农村这些容易出问题的地方，还有医美机构、牙科诊所这些重点场所，去查无菌植入类产品、医美用械以及青少年近视防治器械。通过这种拉网式排查和穿透式监管，硬是把风险隐患全都清理掉了。这一年下来，他们一共检查了4526家医疗器械经营企业和1387家使用单位，还处理了186起案子。 光守着安全不行，还得给产业发展出把力。市市场监管局把服务触角伸得更长，用制度创新来帮忙。根据省局领导来调研时的指示精神，他们弄出了一个“省局指导+市局统筹+新区牵头+国企保障”的四级联动模式，把“医疗器械创新服务站”建得很快。以后这个服务站就在家门口办政策咨询、申报指导和业务培训这些事儿，窗口前移能让审评周期缩短、注册效率提高。这既帮本地企业转了型升了级，又能吸引更多外地企业来投资，给产业聚集提供了坚实的基础。 光有本地的企业还不够，得让大家一起干才行。市市场监管局主动找市工信部门联合行动，组织了个大连市医疗器械创新“揭榜挂帅”项目。这个项目把大连理工大学、大连大学的科研力量，大连市中心医院、大连大学附属中山医院的临床资源都整合了起来，还带着大连奥瑞科技、大连鼎创科技这些骨干企业一起攻关。现在已经有6个创新产品通过了初步审核报给了国家工信部，展示了大连在医疗器械领域的创新潜力和融合发展活力。 再好的工作也得有制度撑着才行。根据日常工作中发现的问题，市市场监管局编了一本《风险清单及监督检查工作指南》，这是给基层监管人员用的操作手册。他们还制定了《信用分类监管实施方案》和信用评价标准，初步建起了一套以信用为核心的监管机制。这样一来就可以对不同信用的企业区别对待，该松绑的松绑，该画像的画像。 用械安全光靠我们自己不行得靠大家一起参与。借着2025年药品安全宣传周的机会，市市场监管局开展了一系列活动。在高新区锦辉购物广场搞了个启动仪式，请来了药学会、协会代表还有50多位专家学者参加；他们还带着企业去龙王塘社区进行零距离宣传；各区市县也都组织了进社区、进企业、进校园的活动；线上也利用微信、微博这些新媒体普及知识。 最后还是队伍建设最重要。两次专题培训覆盖了全市260多名一线人员和企业代表。培训内容紧扣最新法规要求和实务操作来讲解法规理解能力和执法实操水平都有了提升。2026年市市场监管局还会坚持“安全第一、监管为民”的理念继续努力，用更实在的措施守好防线，用更好的服务推动产业发展。