为了保证药品和保健品的质量,咱们就得好好检测一下口服液瓶上的撕拉铝盖,毕竟它是瓶子外面最关键的一层保护。要是铝盖和瓶口配合得太松或者太紧,都容易出问题。要么密封不好让细菌跑进来,要么打开太费劲甚至把瓶盖扯断,或者还会弄碎玻璃渣。这种检测不光是生产规范的基本要求,更是为了让患者吃药安全,提升产品口碑,还得符合国家法规的标准。现在百度APP里就能扫码下载咨询,赶紧试试。 这次咱们检测的是已经装好的口服液瓶成品,主要是看看铝盖和瓶口有没有配合到位。具体要看的指标有:把瓶盖打开或者撕掉需要多大的劲儿,也就是开启力和松紧度;螺纹咬合得怎么样;撕开之后瓶口是不是漏风;还有那个撕开环能不能顺利断开。 这里面只看用铝合金做的那种盖子,盖子上通常有个刺穿点、一个撕开环和防盗环。这个盖子还得跟指定材质、大小和工艺做的玻璃瓶或塑料瓶搭配合适才行。为了让测试结果准点儿,在测之前得让瓶子在规定温度和湿度下呆上至少24小时。 搞这项工作要靠不少专业设备:用扭矩测试仪来量测拧紧或松开时的扭矩;拉力试验机用来扯掉盖子或者扯开撕开环;还有测厚仪看盖子多厚,投影仪或视频仪检查螺纹咬合的情况。这些仪器都得定期校准,数据才靠谱。 标准流程是先准备样品放平衡间里待24小时。正式测之前,要给扭矩仪和拉力机调零,再拿标准砝码去校准。接下来就是三步操作:第一步固定瓶子用机器拧开记录最大扭矩;然后再把拧开的盖子按规定力拧紧再拧开看重复密封性能。第二步夹住盖子往上扯看能拔多大力气;第三步模拟手扯的动作量撕开环断的力值。 每次操作都得盯着看有没有变形断裂或者损伤瓶子。最后把数据都记下来。 技术方面主要看国家标准YBB系列里的YBB00152002-2015《口服液瓶撕拉铝盖》,还有国际标准ISO8536-4《医用输液器具第4部分》,这些标准把测试方法都写得很清楚。 结果评判就是拿实测数跟标准规定的数对比一下。开启扭矩不能太高也不能太低;拔脱的力也不能太小;撕开环断的时候得使劲适中。目视检查还得看有没有裂纹或划痕。 最后报告里得写清楚样品信息、依据的标准、环境条件、测了多少、标准值是多少、哪些合格哪些不合格,给厂家改进指出路来。