(问题)近两年,手术机器人作为高端医疗装备的重要方向,研发与审批节奏明显加快,但市场端“卖不动、用不多、回款慢”等矛盾集中显现。
公开信息显示,2025年我国手术机器人全年销量约456台,其中骨科机器人约109台;与之形成对比的是,骨科手术机器人注册证新增数量仍处高位,仅2024年与2025年新增注册证分别达两位数。
进入2026年初,部分地区整机中标量仍相对有限。
供给端快速扩张与需求端释放不足叠加,行业“冷热不均”特征更加突出:少数先发企业订单增长,更多企业面临订单稀缺、现金流吃紧的现实压力。
(原因)业内人士分析,当前困局主要由三方面因素叠加造成。
一是同质化竞争加剧。
部分赛道在短期内集中涌入,产品在定位、临床场景、耗材体系与服务能力上差异不足,导致“证多机少、院内选择难”。
从市场结构看,订单向头部企业集中,中小企业难以形成稳定装机与持续收入。
二是价格机制不够清晰,影响医院决策。
手术机器人涉及设备购置、维护、耗材、培训以及手术服务收费等多个环节。
过去一段时间,各地在医疗服务价格项目设置、计价方式与收费口径上不尽一致,医院在“能否收费、如何收费、收费是否可持续”方面存在不确定性,进而影响设备引进与规模化使用。
三是临床路径与支付体系匹配仍需完善。
手术机器人需要通过高质量临床证据证明其在安全性、有效性、效率与并发症控制等方面的综合价值,并与日间手术、按病种付费等支付方式相衔接。
若缺乏可复制的临床推广路径,即便技术成熟,也难以快速转化为真实的手术量。
(影响)在上述因素作用下,行业洗牌加速成为突出信号。
近期,个别企业在取得关键资质后仍因商业化不及预期、融资环境变化等原因陷入经营困境,进入破产清算或资产处置程序;部分细分领域企业因产品尚未形成稳定收入来源,抗风险能力不足而被迫退出。
与此同时,头部企业依托既有装机规模、医生认知与临床数据积累,在招标采购与医院准入中优势更为明显,市场集中度进一步提升。
业内认为,这一阶段的出清有助于挤压低水平重复建设,但若缺乏更清晰的价格与支付预期,可能抑制医疗机构对创新技术的谨慎采用,影响产业从“注册热”走向“应用热”。
(对策)针对收费与应用端的关键堵点,国家层面已释放制度性信号。
1月20日,国家医保部门发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将手术机器人、远程手术、术中影像引导、3D打印等创新技术纳入统一、规范的价格管理框架,通过项目立项与计价规则的明确,为各地制定或完善相关医疗服务价格提供依据。
业内普遍认为,这一举措至少带来三方面积极作用:其一,减少地区间口径差异,为医院开展相关服务提供可预期的收费“坐标系”;其二,推动医疗机构从单纯“买设备”转向“建体系”,在手术路径、人员培训、质控评价、信息化联通等方面形成配套;其三,引导企业回归临床价值与成本约束,通过证据、效率、可及性来争取市场,而非依赖概念营销或低价竞争。
同时,多位业内人士建议,下一步仍需加强三项工作:加快形成围绕典型病种的临床应用指南与质控标准,建立可比较的疗效与成本效果评价体系;完善采购与使用端的全生命周期成本核算机制,避免“重购置轻使用”;推动产学研医协同,围绕真实世界数据、国产替代关键部件与服务网络建设提升长期竞争力。
(前景)展望未来,行业增长逻辑将从“政策窗口期的供给扩张”转向“支付规则明晰后的价值兑现”。
随着统一立项指南逐步落地、地方细则不断完善,医院端对手术机器人服务的收费与管理边界有望更清晰,应用场景也将从示范性装机走向更可持续的常规化使用。
与此同时,市场竞争将更强调三项能力:一是稳定可靠的临床表现与可复制的培训体系;二是覆盖安装、维保、耗材与软件升级的服务交付能力;三是与医保支付改革、按病种付费及日间手术管理相适配的成本控制能力。
可以预期,行业将进一步分化:具备技术、渠道与临床生态的企业有望扩大装机与手术量;缺乏核心优势、长期依赖融资输血的企业将面临更大生存压力。
手术机器人产业的当前困境,本质上是发展阶段的必然经历。
从政策支持的热潮到市场现实的冷遇,再到国家定价机制的建立,这一过程虽然伴随着企业的破产和行业的阵痛,但也正在推动产业向更加理性、更加规范的方向发展。
国家医保定价政策的出台,为解决长期困扰行业的定价难题提供了制度支撑,有望激发被压抑的市场需求。
在这个洗牌的时代,真正具有创新价值和临床意义的产品将获得新生,而行业也将在优胜劣汰的过程中实现更高质量的发展。