诺和诺德在美国拿到fda的批文

诺和诺德这家公司最近在美国拿到了FDA的批文,他们那个叫Awiqli的药成为了首个也是唯一的周打一次的长效基础胰岛素,用来治疗成年2型糖尿病。药是给控制饮食和运动都没办法很好管住血糖的患者用的。这次获批意味着患者现在又多了一个新的治疗选项,不管他们平时喜欢每天打针还是每周一次,都能找到适合自己的法子。 这次审批是基于一个叫ONWARDS的三期临床试验结果。这实验一共招了2,680名血糖控制得不理想的成年人参加,主要就是想看看这每周一次的Awiqli跟每天打的基础胰岛素相比效果怎么样。整个研究分了4项对照试验,要么让Awiqli跟餐时胰岛素一块儿用,要么跟口服降糖药或者GLP1受体激动剂合用。结果发现,Awiqli在降低HbA1c这个主要指标上表现挺明显的。而且它的安全特性跟每天打针的那些药差不多。 诺和诺德的头儿Mike Doustdar也出来说话了,他觉得这是公司一直在搞创新、支持病人的努力成果。虽然现在有些公司不太愿意在胰岛素这块儿砸钱了,但诺和诺德还是要坚持下去,把新药、可及性还有供应方面的事儿都做得更好,好让那些每天离不开胰岛素的人更安心。 按计划,诺和诺德打算在2026年下半年把用FlexTouch装置装的Awiqli带到美国市场上去。目前这药已经在中国、美国、欧盟还有另外12个国家和地区获批能用了,不过具体怎么用还得看当地的规定。