中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网消息，南非卫生产品监管局 SAHPRA 日前正式给 Abbott Molecular Inc. 开发的 Alinity m MPX 试剂发放了首个猴痘 IVD 检测许可，让雅培公司能通过其本地的 Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd 机构去卖货。这一决定的背后，是靠着世卫组织的预认证和紧急使用清单 EUL 机制才办成的。 而这个关键时刻，博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士（Dr Boitumelo Semete-Makokotlela）也表示，就在 WHO 通过 EUL 以后，我们马上就把这个产品批了，这可以说是借助监管互认去推动全球健康的一个好例子。 这种试剂目前已经获得了紧急使用授权 EUA，给眼下应对 MPX 疫情的医生们送来了急需的帮手。SAHPRA 强调，要想控制疫情，最要紧的就是快速准确地测出来病毒，好让病人早点治、病毒不传开。现在这家机构只认可用鼻咽拭子去做 RT-PCR 分子检测。 不过非洲 CDC 和世卫组织也特地提了个醒，市面上现在还没有经过验证、临床敏感性能达到 80% 的 RDT（快速检测）。所以大家千万别去用那些没经过检验的抗原或者抗体快速试剂盒，包括那种让患者自己在家里测的东西都不行。