在2024年2月，FDA给了首款TIL疗法Lifileucel绿灯放行，获批用来治晚期黑色素瘤。这事还得回溯到以前，美国食品药品监督管理局拿到了II期C-144-01研究的数据，当时看到的初始客观缓解率是31.4%，往后盯了五年才发现，那31.3%的人实现了长久的好转，缓解时间平均有36.5个月。到了2026年2月24日，Iovance公司拿出了针对晚期未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的新数据。在这次试验中，Lifileucel单药治疗这6名晚期病号时，医生给出的确认客观缓解率飙到了50%。这6个人全都是病情到顶的老病号，之前吃的药都没用，身上的肿块平均直径加起来有117mm，而且每人平均都试过至少两种以上的前期疗法。安全性上这数据看着挺好。Lauren Baker Banks博士是纪念斯隆-凯特琳癌症中心的肉瘤专家，她看了这些数据很兴奋，“一次性给这些对一线药都没反应的患者输了Lifileucel，这效果太亮眼了。” 基于这点优势，Iovance打算在今年下半年开始做这个适应症的大型试验，去抢FDA的加速审批通道。这说明TIL疗法正在迅速往别的难治实体瘤方向扩张。除了这两种肉瘤，别的研究也挺给力。君赛生物弄的GC101 TIL疗法治非小细胞肺癌的时候，因为不用那种很猛的清淋化疗也不依赖白介素-2来保命，大大降低了感染和骨髓受损的风险。这对那些多线治疗都失败的NSCLC患者来说太重要了。从I期的数据看，患者的客观缓解率有41.7%，能稳住病情的人达到了66.7%。更关键的是现在都还没看到中位总生存期的下限呢，12个月的生存率硬是撑到了66.7%。GT101是中国第一个进临床的TIL产品，它把11个宫颈癌患者招呼进来治的时候：1人完全好了（CR），4人部分好转（PR），就连那些没彻底好的也都管住了，疾病控制率高达90.9%。 沙砾生物做的GT201更是在晚期头颈鳞癌上玩出了花。那是一位化疗不管用的晚期鳞癌患者参加了试验，只用了3周时间就看到了部分好转（PR），病灶明显缩小；等到9周过去时所有肿块都没了，达到了完全缓解（CR）。这让他以前疼得吃不下饭、说不出话的日子彻底翻篇了，现在“走得动跑得动了，最主要还是吃得动、吃得香了”。 这样的好事正让晚期实体瘤的局面慢慢变样。就连纪念斯隆-凯特琳中心的结果也显示，那些把老药都吃遍的患者依然能从这新法子上捞到好处。虽然前景不错，但它也不是万能的“神药”。 TIL治疗现在流程还挺繁琐的：先得动手术切肿瘤组织拿到样本，送到实验室去扩增细胞再回输到病人体内，这全套操作下来通常得好几个礼拜。但只要我们搞清楚了它的机制和优缺点，“无药可用”的日子就快到头了。大家期待它能早点从后线往前线冲一冲。 那些还在实验室忙活的研究者们也没闲着，他们正琢磨着能不能把TIL和别的免疫药、靶向药或者化疗捆在一块儿用呢。毕竟大家都想看到疗效更好的组合出现。