中国质量新闻网传来消息，内蒙古满洲里市市场监督管理局这次是动真格的了，全力加固医疗器械这块安全防线。为了让老百姓用械放心，市场监管局不松劲、持续发力，专门去了医院、社区卫生站还有个体诊所查个底朝天。重点盯着库房、检验科还有治疗室这些容易出纰漏的地方，特别把那些等级以上的医院监管作为重中之重。 执法人员在现场可没马虎，把进货验收记录、票据还有检验报告都翻了个遍。他们一个一个地核实供货商有没有资质，《质量保证协议》到底签了没签、有没有好好执行。特别是那些温度记录、入库验收流程的落实情况，必须要真实且完整，产品的合格证明文件也一样得齐全，确保来源清清楚楚、渠道正规合规。 为了不让过期医疗器械这种违规行为抬头，监管局要求各家医疗机构赶紧把质量管理体系给健全了。购进、验收、储存这一套流程都得管好，把风险苗头掐断在最前面。对于那些冷链诊断试剂这种娇气货，更是全链条盯紧不放。他们把出库和运输过程中的温湿度记录看了个仔细，还得看医院是不是配了专用的冷库或者医用冰箱。 执法人员对设备也没放过，仔细检查了温湿度监测报警系统有没有装、是不是跟管理人员手机连着、定期有没有校准验证过。还有就是这些试剂是不是从正规厂家进的货也得核对一遍。除此之外，还督促各家医疗机构得把不良事件监测这块工作抓起来，要是发现什么异常情况得赶紧上报。 这次检查也发现了一些问题，有的机构养护没到位、记录不全、储存条件也不达标。针对这些毛病，执法人员现场就下达了整改意见，给了个明确的期限让他们赶紧整改好，绝不能拖拖拉拉留下后患。