济煜医药自主研发的1类抗肿瘤创新药济乐美®，也就是硫酸索西美雷塞片，第60个了！在2月28日这个关键的日子，国家药监局正式发布公告，把它的上市资格给批下来了。这个药主要是用来对付那些至少已经接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，给他们带去了新的希望。作为这次获批的强力后盾，太美医疗科技提供了IRC服务，这可是第60个他们助力的项目了，再度证明了他们在临床研究数智化这块的真本事。这个药之前已经拿下了突破性疗法认定，现在的关键数据也很漂亮：在晚期NSCLC患者的后线治疗中，它把客观缓解率（ORR）干到了55.2%，还把12个月的总生存率（OS）提高到了60.4%。而且它是口服给药的，次数少剂量低，吃起来方便，特别适合晚期病人长期吃。太美医疗科技的IRC团队可是很专业的，他们有医学影像专业背景的人才来做原始影像QC，100%都有医师证的来做疗效评估QC。运营这块经验也足，很多人都干了十多年。现在他们手里有500多个项目经验了，不管是实体瘤还是血液瘤都能搞定。他们不仅做独立影像评估（IRC），还搞基于价值的多学科影像评估（IRV），能从方案设计一直管到结果分析和风险预警，真的是客户创新路上值得信赖的伙伴。济乐美®针对的是KRAS突变这个比较常见的驱动基因，在中国大概有10%的晚期NSCLC病人会碰上这种突变，其中G12C亚型又占了30%。这种病人以前真的没什么好药可用。太美医疗科技接下来会继续跟药企合作，释放数智化的力量，让更多好药快点上市造福人类。