就在辉瑞宣布拿下新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(商品名先维盈)的国内上市权后,它成了全球第一个吃螃蟹的人。就在3月6日这天,国家药监局正式批准它用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理,把市面上竞争激烈的GLP-1减肥药赛道又添了一把火。这个药原本是用来治二型糖尿病的,近几年因为能减重火遍了全球。诺和诺德、礼来这两家跨国巨头早就占据了大半壁江山,现在辉瑞加入进来,想分一杯羹也难。不过有意思的是,辉瑞手里的这块肥肉并不是自家研发出来的,而是通过与中国创新药企达成BD合作才换回来的。 具体说来,就是在2月24日的时候,辉瑞把先为达生物拿下了。根据协议内容,辉瑞要把这款药在中国大陆的独家商业化权益攥在手里。同时先为达生物也要负起责任来,当个MAH(药品上市许可持有人),负责把研发、注册、生产和供应这一连串的事做好。按照合同规定,先为达生物有权拿到辉瑞支付的总计4.95亿美元的付款,这就包括了首付款、注册以及销售里程碑付款。 早在这之前的1月30日,埃诺格鲁肽就已经被批准用来控糖了。国内的减肥药市场早就有了司美格鲁肽、替尔泊肽这样的大牌明星,还有贝那鲁肽、利拉鲁肽这些生物类似药凑热闹。现在原研药的核心专利在中国到期了,一大批类似药也都在排队等着上会。那么问题来了,埃诺格鲁肽到底凭什么能杀出重围?辉瑞的说法是它是全球首创的cAMP偏向型机制。跟以前那种非偏向型的药比起来差别挺大的。这机制带来了两个大好处:一是减肥效果强还持久,全程都不会出现那种体重涨不上去的平台期;二是在减重的同时还能改善代谢问题、减少得慢性病的风险。公司还特地强调了一点,它是目前唯一一个完全由天然氨基酸组成的长效药。 说到不良反应方面就更贴心了。在常见的肠胃不舒服里也就只有轻到中度的症状表现出来,而且最多也就持续2到4天。因为不舒服导致的停药率只有2%,因为肠胃难受而停药的比例更是只有0.6%,这样的表现肯定能支持大家长期用下去。 先维盈能获批上市靠的是在中国超重或肥胖成人中搞的一项Ⅲ期临床试验(SLIMMER)。纪立农教授是北京大学人民医院的专家,也是这个研究的头儿。他评价说先维盈在这个试验里看到的效果简直是我国有史以来在同类药中改善体重最明显的。经过48周的折腾后先维盈组瘦了15.4%的体重;更厉害的是92.8%的患者都达到了临床上认可的那种有意义的减重标准。 考虑到它这么明显的效果,一旦上市肯定能给我国那些想减肥的人提供一个更强的选择方案。其实辉瑞在减肥这块研发上也不是没摔过跟头,但人家一直没放弃。时间到了2025年11月的时候它终于出手了;花了大约92亿美元的大价钱把Metsera给收购了;手里一下子就多了好几款减肥产品的管线;比如MET-097i是那种一周打一次或者一个月打一次的GLP-1受体激动剂;还有MET-233i是个每月注射一次的胰淀素类似物候选药物。 除了和先为达生物合作之外;早在2025年12月辉瑞还盯上了复星医药旗下的药友制药;双方联手搞了个开发生产并商业化的协议;目标是为了搞定一款叫YP05002的GLP-1受体激动剂用来搞慢性体重管理。 按照条款要求;药友制药得先把正在做的YP05002一期临床试验做完;然后把全球独家的开发生产权交给辉瑞去玩;而它自己也能拿到1.5亿美元的首付款;还有机会拿到19.35亿美元的里程碑付款。