医用耗材集采制度的深入推进,正在成为我国医疗改革的重要抓手。
1月13日启动的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购,进一步扩大了集采覆盖范围,将药物涂层球囊和泌尿介入两类临床需求量大的耗材纳入其中,标志着集采制度正从支架等单一品类向更广泛的医用耗材领域延伸。
本次集采的两大类耗材选择具有明确的临床基础。
药物涂层球囊主要用于冠状动脉和外周血管狭窄的治疗,支撑"介入无植入"这一先进治疗技术的推广应用。
近年来,随着人口老龄化进程加快,心血管疾病高发,该技术的临床应用量呈现快速增长态势。
北京大学人民医院血管外科副主任张韬介绍,通过近年数据对比发现,药物球囊使用量较之前支架使用量增幅显著,增长率约为25%。
这充分说明该技术具有良好的有效性、安全性和先进性,临床需求强劲。
泌尿介入类耗材则填补了此前集采的空白领域。
该类耗材广泛应用于肾结石、输尿管结石等泌尿系统结石患者的取石手术。
首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任李钧指出,结石病是泌尿外科的第一大病种,本次集采囊括了该领域的全类产品,涵盖了各种手术方式所需的全部耗材。
仅泌尿管导丝一项,年临床使用量就超过130万根,集采后将显著降低患者整体治疗费用。
本次集采参与度高、覆盖面广。
共有227家企业、496个产品参与投标,集采前两类耗材市场规模约110亿元。
这一规模的集采将产生显著的价格调控效应,直接惠及广大患者。
血管狭窄患者和泌尿结石患者作为最大受益者,将通过医保报销比例提高、自付费用下降等方式获得实实在在的好处。
为确保集采的科学性和可持续性,本次采购设计了创新的价格管理机制。
"锚点价格机制"是本轮集采的重要亮点,其核心是设定同竞价单元入围有效申报企业均价的65%与最低报价二者取高值作为锚定价格。
这一机制的目的在于防止出现不合理的低价中选,避免个别企业通过过度压低价格来获得市场份额,从而造成质量风险或破坏市场秩序。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松解释,锚点价格机制通过提高中选价格和中选率,使更多产品能够以适宜价格中选,为临床提供更丰富的选择。
这既反映了集采"反内卷"的原则,也体现了平衡患者、医疗机构、企业三方利益的政策设计思路。
除价格机制外,本次集采还设立了复活机制,为未中选企业提供第二轮重新竞争的机会。
未在第一轮中选的企业可按规定流程重新报价,符合条件的有机会在第二轮入选。
这一安排既保护了市场竞争的活力,也给予了企业更多的参与机会,有利于维持市场的多元化格局。
在质量保证方面,集采制度通过带量采购、医保支付与使用挂钩等方式,建立了有效的质量监督机制。
企业若要获得稳定的市场份额和利润空间,必须确保产品质量符合标准,这反过来又激励企业加大研发投入、推动技术创新。
通过集采制度的规范引导,企业可以在合理利润的基础上,将更多资源投入到产品研发和质量改进中,实现质量与创新的良性循环。
从更深层的医疗改革角度看,高值医用耗材集采的常态化推进,正在重塑我国医疗卫生系统的价格体系和利益分配格局。
集采制度通过国家组织、量价挂钩、以量换价等方式,有效降低了医疗成本,提高了医保基金的使用效率,使有限的医保资金能够惠及更多患者。
同时,集采制度的推进也促进了医疗机构规范用药用械的行为,推动了医疗服务供给侧的优化调整。
从冠脉支架到药物球囊,从单一品类到系统布局,高值医用耗材集采正在书写中国医改的进阶之路。
当政策理性遇见市场规律,当患者获得感对接企业可持续发展,这场关乎亿万民众健康福祉的改革实践,正在为全球医疗治理贡献独具特色的中国方案。
下一步,如何在控费与创新之间保持精妙平衡,仍需政策制定者、医疗机构和企业共同探索。