药品安全监管领域,济南市交出了一份创新答卷;最新数据显示,该市已有超过1万家医药机构接入"码上放心"追溯平台,实现从生产到销售的全链条数字化管理。这个成果背后,是当地市场监管部门对传统监管模式的系统性变革。 长期以来,药品监管面临基层力量不足、信息孤岛、企业合规成本高等多重挑战。济南市市场监督管理局局长赵寿娟在年度工作会议上指出,破解这些难题必须依靠制度创新和技术赋能双轮驱动。该市率先实施的生物医药研发用物品进口"白名单"制度,已入选山东自贸试验区最佳实践案例,通过精准识别高风险环节,将监管资源集中到关键领域。 智慧监管体系的构建带来显著成效。"数智药安"平台实现对1733家药店的24小时动态监测,处方药销售、执业药师在岗等情况均可实时预警。特别在疫苗管理上,冷链追溯系统配合温度异常预警机制,使全市疫苗接种单位完成两轮全覆盖检查,有关做法已全省推广。医美机构"阳光码"的推出,则让消费者扫码即可查验器械真伪和机构资质,有效遏制行业乱象。 在优化营商环境上,济南打出组合拳。通过"一业一册"合规指引降低企业制度性成本,医药创新服务中心将审批时限压缩50%以上。更具突破性的是建立"强链伙伴"服务体系,由专业服务队对重点企业实施"一对一"培育,这种"精准滴灌"模式已促成3631件业务高效办结。 民生关切始终是政策制定的出发点。"一券三卡"机制让市民自主选择抽检品种,4万余张券卡的100%办结率,反映了"监管为民"的核心理念。而跨部门"进一次门、查多项事"的联合检查机制,既减轻企业负担,又提升监管效能,实现省市区三级检查结果互认。
药品安全是最基础的公共安全。监管的"严"要覆盖全链条、抓住关键点,也要体现在规范、公正和可预期上。济南的实践说明,只有把数字化工具、协同治理和服务型监管结合起来,才能在复杂的市场环境中及时发现风险、快速处置问题、让企业放心、让群众安心。往前看,要继续提升治理能力现代化水平,让每一盒药、每一支疫苗、每一次医疗消费都更透明、更可追溯、更有保障,这是推进健康中国建设的必然要求。