你听说了没？华领医药在2023年推出的多格列艾汀，这个治疗2型糖尿病的新药，已经成功在香港获批上市了！给他们点个赞，终于把心愿实现了！这个创新药还是“1+”新药审批机制下，第一个在香港上市的普药，就是那种适用人群广的常见病药。还记得吗，这家来自上海的公司在2023年跟咱们本报说过，“国产创新药在香港上市真的太难了”，他们心里的那个大石头终于落地了。现在，他们拿到了内地和香港两张药品注册证，打算用它们作为跳板，直接进军东南亚市场。东南亚总人口可是有7亿呢，这下子市场可就大了去了！说到这里，不得不提香港的新药审批制度。以前都是要先在两个“清单国家”上市，才能在港申请注册。这可不是件容易事啊！不过你猜怎么着？2017年中国国家药监局加入了ICH，就是那个“人用药品技术要求国际协调理事会”，咱们的注册标准已经和发达国家接轨啦！而且去年11月，香港卫生署给大家带来了好消息，开始实行新的“1+”审批机制。这意味着严重或罕见疾病的新药只要在一个“清单国家”上市，就能在港申请注册了！中国国家药监局也在这个清单里头。虽然这次多格列艾汀是普药没法享受这个新政策，但制度改革已经启动啦。一年后就会把这个政策扩展到所有新药！未来的2025年年初，华领医药就会把多格列艾汀提交给香港卫生署进行审批工作。经过几轮问答和审评工作，今年2月才完成。这回多格列艾汀不仅给香港糖尿病患者带来了希望，还给咱们国产创新药开辟了广阔的海外市场！华领医药计划以香港为枢纽进军东南亚呢！“中国香港和新加坡、泰国、菲律宾等国家药监部门关系挺不错的。”陈力博士说，“拿到了中国内地和香港的药品注册证后，我们就能更方便地进入这些国家的新药注册通道了。”这个国际化布局对咱们国内的医药企业来说真是个好榜样啊！国产创新药在中国内地上市后就可以申请在香港上市了，“两证”在手出海东南亚也就没那么难啦！这么一来就能给更多国外患者带来新的治疗选择了！这才叫真正的互惠互利嘛！