长期以来，脊髓损伤、中风等导致运动功能障碍的患者一直面临康复难题；传统康复手段效果有限，患者生活质量受到明显影响。随着涉及的技术取得突破，该局面正在出现转机。此次获批的脑机接口系统采用半侵入式技术路线，在硬脑膜外植入微型装置，既降低了全侵入式方案对脑组织可能造成的损伤风险，又能较为精准地采集并传输运动信号。临床数据显示，受试者均未出现严重不良反应，手部功能得到明显改善。
脑机接口从概念走向产品，关键不在“新奇”，而在能否以安全、有效、可负担的方式解决真实临床需求。此次植入式脑机接口产品获批，为我国高端医疗器械创新写下重要一笔，也提出了更高要求：在加快创新的同时，把监管、伦理与临床规范放在同等重要的位置，让技术进步始终服务于人的健康与尊严。