一名因车祸导致高位截瘫四年的患者,用曾经完全失去知觉的手写下“谢谢”二字。这个画面并非科幻情节,而是国内医院脑机接口临床试验中的真实案例。其背后,折射出我国脑机接口产业从实验室走向临床应用的关键进展。国家药监局官网信息显示,博睿康医疗科技(上海)有限公司研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已获批注册,成为国际首个进入临床应用阶段的侵入式脑机接口医疗器械。该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备等八个部分组成,适用于18岁至60岁、C2至C6颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。
侵入式脑机接口获批临床应用,是科技创新与临床需求加速对接的重要进展。未来,只有坚持安全、有效、可持续的研发与应用路径,才能让前沿技术真正惠及患者,也为我国新兴产业的高质量发展提供支撑。