我国重大医学突破:通心络胶囊显著稳定冠脉斑块 为降低心梗复发提供新方案

心血管疾病防治面临的核心难题正在被逐步破解。

日前在广州举行的第27届南方心血管病学术会议上,山东大学齐鲁医院张运院士首次公开发布了一项关键性研究成果,为降低急性冠脉综合征患者的残余心血管风险开辟了新的临床途径。

问题的提出源于临床现实的深层困境。

尽管他汀类药物为核心的强化降脂治疗已在临床广泛应用,但患者的心血管事件风险并未完全消除。

张运院士指出,心血管事件的发生遵循一条明确的链条:从危险因素逐步演进为动脉粥样硬化,最终导向心肌梗死和心力衰竭。

即便患者接受了充分的介入治疗和药物治疗,三年随访数据显示,仍有相当比例的患者发生心血管事件,其中近60%的患者冠脉病变并不严重,问题的根源在于冠脉内存在的不稳定斑块。

这些不稳定斑块具有明确的病理学特征。

急性冠脉综合征的核心病理基础,正是纤维帽较薄、脂质核心较大的"易损斑块"发生破裂或糜烂,继而触发血栓形成。

基于二十余年的基础研究积累,张运团队提出了科学假设:在标准他汀治疗基础上,通心络可能通过增加斑块纤维帽厚度来进一步稳定易损斑块。

这一假设成为了后续临床研究的理论支撑。

研究设计充分体现了科学性和严谨性。

研究从2019年10月至2021年5月,联合全国17家医疗机构,从1607例急性冠脉综合征患者中严格筛选出220例经光学相干断层成像技术确认存在易损斑块的患者,随机分为通心络组和安慰剂组。

这也是国际上首个利用该技术评估通心络对冠脉易损斑块影响的临床研究。

所有患者均接受指南推荐的标准化治疗,两组他汀使用率均高达93%,确保了对照的有效性。

数据结果充分验证了研究假设的正确性。

基线时,两组患者的最小纤维帽厚度无差异,分别为62.5微米和63.2微米。

经过12个月的治疗,通心络组的最小纤维帽厚度显著增加至115.0微米,增幅达61.2微米,几近安慰剂组增幅的两倍。

同时,通心络组的最大脂质弧度平均减少38.4度,远高于安慰剂组的8.1度;斑块长度也平均缩短了2.5毫米。

按照最严格的病理学标准,治疗结束时,通心络组中薄帽富脂斑块的比例仅为1.3%,而安慰剂组高达10.0%。

这些影像学指标的改变直观地证明了斑块正在从"薄皮大馅"的易损状态向"厚皮小馅"的稳定状态转变。

临床获益的实现进一步确认了研究的实际价值。

通心络组患者的心绞痛分级显著改善,超过57%的患者心绞痛分级改善至少一级,轻度心绞痛患者比例远高于安慰剂组。

在西雅图心绞痛量表的多个维度评估中,通心络组患者的评分均显著优于安慰剂组,患者生活质量得到明显提升。

安全性方面,两组不良事件发生率无显著差异,表明该方案具有良好的耐受性。

亚组分析进一步证实了研究结果的普适性。

张运院士现场展示的数据表明,通心络增加纤维帽厚度的疗效在不同年龄、不同性别、有无糖尿病等各类亚组中均表现一致,说明这一疗效具有广泛的适用价值。

该研究成果已发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》,影响因子达52.7,为研究结论增添了学术权重。

这是迄今为止首次为通心络稳定冠状动脉易损斑块提供了高质量的影像学证据,也为其降低急性冠脉综合征残余心血管风险的潜在机制提供了有力支持。

从“把血脂降下来”到“让斑块稳下来”,心血管防治正从单一指标控制转向全链条风险管理。

面向人口老龄化与慢病负担上升的现实挑战,依托规范治疗、严格循证与技术创新,探索更有效的残余风险干预手段,有望为更多患者筑牢防线,也为提升我国心血管疾病防治能力提供新的支点。