20多年前，GO2 for Lung Cancer的首席患者官Danielle Hicks提到，HER2基因突变就已经被发现是部分肺癌患者的致病原因之一，大约一半患者对传统治疗没反应，所以针对这种情况开发药物很重要。HER2，也被称为ERBB2，这种异常改变会让癌细胞疯长、难以凋亡。在这次获批前，勃林格殷格翰正在做名为Beamion LUNG2的三期临床试验，目的是证实宗艾替尼对HER2突变肺癌患者的一线治疗效果。这种突变在非小细胞肺癌中占比2-4%，容易引发脑转移和较差的预后。北京青年报记者3月4日获悉，FDA已经给勃林格殷格翰的圣赫途（宗艾替尼片）发了一线治疗的批文，适用对象是携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌成人患者，这个突变必须用FDA认可的方法确认。这种批准走的是加速通道，依据是客观缓解率和缓解持续时间的数据。想要拿到正式的常规批准，还得等进一步验证临床获益的结果。就在这次加速获批之前，药厂做过名为Beamion LUNG1的一期Ib临床试验，把72个没治过的病人招进来吃这个药。数据显示有76%的人出现了缓解，其中11%完全消掉了肿瘤，还有65%部分好转。有64%的人的病情稳住了或好转了超过6个月。基于这个出色表现，FDA之前就给这个药贴上了突破性疗法的标签。