由太美医疗科技提供服务的独立评审中心（IRC）在2月28日助推了一款1类创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）的上市，这是太美医疗科技助力项目获批的第60个。济乐美®的获批，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了一个新的治疗选项，特别是针对那些已接受过系统性治疗的、携带KRAS G12C突变的患者。这一药物的批准由上海济煜医药科技股份有限公司完成，使其在治疗领域占据了重要地位。 这项突破性疗法针对中国晚期非小细胞肺癌患者中常见的KRAS突变，发生率约为10%，而KRAS G12C 突变亚型约占30%。以往这个患者群体治疗选择有限。济乐美®此前已获国家药监局认定为突破性疗法。临床数据显示，该药物在晚期NSCLC的后线治疗中表现出色，客观缓解率（ORR）高达55.2%，12个月总生存率（OS）达到60.4%。同时，这种药物通过口服给药，频次少、剂量低，提高了患者的依从性。 太美医疗科技作为合作伙伴，通过多年积累的专业知识、数智化平台和丰富的经验，高效完成了从影像上传到评估的全过程。太美医疗科技的IRC团队全部由拥有医学影像背景的影像专员（QC）组成，并且100%具备医学审核员资格和三甲医院影像科背景。团队成员运营经验丰富，能够应对各种挑战。他们建立了完善的质控体系，服务范围涵盖实体瘤、血液瘤、心血管等多个领域。 太美医疗科技不仅提供独立影像评估（IRC）服务，还倡导向多学科影像评估（IRV）发展。这种战略升级结合了智能化数据运营与多学科辅助决策能力，为客户提供从方案设计到实时分析再到风险预警的全流程服务。未来太美医疗科技将继续秉持“释放数智化力量”的愿景与药企合作，加速好药研发与上市进程。 济乐美®的获批标志着太美医疗科技服务项目达到了60个。这个数字表明太美医疗科技在临床研究数智化服务领域拥有强大实力。他们不仅拥有专业团队和丰富经验还有完善体系来支撑项目顺利进行并加速新药获批过程。