一、机构调研热度攀升，创新药研发进展成核心议题 2月，国内资本市场的机构调研明显增多，医药板块尤为活跃。前沿生物、迈威生物、安科生物、泽璟制药等企业陆续迎来密集调研，其中前沿生物单次接待机构达91家，迈威生物也有36家机构参与。 从关注点看，机构投资者主要围绕研发管线推进进度、技术平台的差异化布局以及临床数据读出时间表展开询问。整体来看，随着国内创新药研发能力提升，市场对拥有自主知识产权、技术壁垒清晰的生物医药企业认可度上升。 二、小核酸赛道加速布局，多企业明确差异化路径 小核酸药物作为全球生物医药的重要前沿方向，国内企业正进入集中布局阶段。 前沿生物在调研中介绍了小核酸管线的布局思路：一上强调产品差异化竞争力，另一方面依托相对完整的研发体系加快推进。目前，公司已公开的FB7013、FB7011、FB7023、FB7033四条管线正按计划推进，预计未来一至两年获得前两款产品的人体临床数据；FB7023与FB7033力争2026年读出关键临床前数据，并于2027年完成新药临床试验申请。同时，公司将重点攻关小核酸肝外靶点递送技术，计划在未来一至两年取得阶段性进展，并继续补充早期管线，优先布局潜在商业化空间更大的适应症。 迈威生物则从公司战略出发解释布局小核酸平台的原因。公司表示，其总体战略聚焦年龄有关慢性疾病，不局限于单一技术路径，希望覆盖更广泛人群并开展长期研究。公司三年前开始布局siRNA技术平台，目前进展较快的是自主研发的双靶点小核酸药物2MW7141，面向血脂异常人群的血脂调控及高危心血管事件预防。该产品采用双靶点设计，临床前研究显示对靶基因抑制强且持续时间长，脱靶风险较低，目前处于临床前化学、制造与控制（CMC）阶段，预计今年向中美监管机构递交临床试验申请。值得一提的是，去年9月迈威生物就2MW7141与Kalexo Bio签署全球独家授权协议，总交易额达10亿美元，显示其国际化认可度。公司同时在推进肝外靶向方向探索，包括脂肪、肌肉及中枢神经系统等领域，预计今年有望新增多个小核酸候选分子。 三、多靶点创新疗法推进，安科生物管线布局趋于多元 安科生物在调研中更新了多款在研产品进展，整体呈现靶点更分散、技术路线更丰富的特点。 在HER2领域，公司自主研发的HuA21注射液与曲妥珠单抗联用显示协同抑瘤效果，早期探索性研究提示安全性与疗效表现较好。目前这项目已完成Ib/II期临床受试者入组，并已召开三期临床试验方案讨论会。另一款HER2创新药AK2024注射液正在开展一期临床试验，临床前研究显示其在增强曲妥珠单抗抑瘤效果上优于帕妥珠单抗。 在免疫肿瘤方向，公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体HK010注射液已完成二期临床首例受试者入组给药，项目按计划推进。针对儿童呼吸道合胞病毒感染的AK1012已完成一期临床试验，目前处于二期及三期临床阶段。 此外，安科生物还在推进HER2抗体偶联药物（ADC），拟申请临床前沟通会议，并结合自建连接子与有效载荷技术平台，探索双抗ADC研发路径。公司同时在免疫细胞因子类双抗、小核酸药物、创新多肽等方向持续布局，管线储备继续扩充。 四、对外合作加速落地，国际化路径日趋清晰 从本轮调研披露的信息看，国内创新药企业的对外授权合作正在加速。迈威生物2MW7141的10亿美元全球授权交易，是近期国内小核酸领域较具代表性的合作案例之一，也反映出国内企业核心技术资产的国际竞争力正逐步获得认可。泽璟制药亦披露了与艾伯维围绕ZG006的战略合作进展，进一步说明通过对外授权实现价值转化的路径正在更趋成熟。
机构调研热度上升，反映出资本市场对创新药企业研发实力与成果兑现能力的综合评估。未来，医药企业仍需在技术创新与临床价值之间形成更稳固的匹配，提升研发效率与合规水平，以更高质量的创新更好回应患者需求与市场预期。