问题——金属接骨螺钉是骨科常用的内固定器械，其握持力与结构设计、表面处理、材料性能密切涉及的；长期以来，行业在评估螺钉抗拔出能力时，由于试验材料、夹具刚度、加载对中、旋入深度与速度等关键条件不统一，导致结果缺乏可比性，这既影响了企业对产品迭代的判断，也增加了质量评价的难度。YY/T 1504-2016标准针对该问题，提出了可重复、可对比的轴向拔出力测试方法，推动试验条件趋于统一。
医疗器械的质量标准是保障患者生命安全的最后一道防线。YY/T 1504-2016标准的发布规范了金属接骨螺钉的检测方法，更重要的是建立了一套科学、可重复、可追溯的质量评估体系。随着我国医疗器械标准体系的健全，骨科植入物的质量和安全性将得到更保障，这对提升我国医疗水平、保护患者权益意义重大。