国产人工心脏技术取得重大突破 核心医疗两款产品领跑千亿级医疗市场

深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO审核进入关键阶段,其核心产品Corheart6的临床应用表现,为企业上市进程提供了重要支撑。最新数据显示,该产品累计植入量已超过1000例,具有标志性意义。从全球范围看,第三代全磁悬浮人工心脏能够实现千例以上植入的产品并不多见,目前仅有美国雅培公司的HeartMate 3早于Corheart6达到此规模。Corheart6的突破显示,中国高端医疗器械领域的自主创新能力正在加速接近国际先进水平。该产品上市首年市场占有率达到46%,2025年深入提升至超过50%,成为国内人工心脏市场的领先产品。Corheart6的快速放量,主要得益于其在关键性能指标上的竞争力。产品采用全磁悬浮技术,具备手术切口更小、恢复更快、适用范围更广等特点。相较传统人工心脏,Corheart6通过结构与系统设计优化,降低了血泵热量对应的的血栓风险,这对长期植入患者尤为关键。国家药监局技术评审数据显示,该产品在体积、重量、血液相容性、功耗控制等核心指标上已达到国际领先水平。,核心医疗在介入式心室辅助系统领域也取得进展。CorVad系列产品于2025年12月获得国家药监局批准上市,成为国内首款获批的介入式人工心脏产品,主要用于高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术中的循环支持。多中心注册临床试验结果显示,CorVad在改善患者生存质量、缓解病情上的效果与传统中短期循环辅助装置相当,为其作为替代方案提供了临床依据。从产业发展看,人工心脏市场扩容离不开配套条件的同步推进,其中医保覆盖是重要变量。随着医保政策逐步完善,更多患者有望获得人工心脏治疗,临床渗透率也将随之提升。医保覆盖不仅减轻患者负担,也有助于推动更多医疗机构开展相关手术,形成更稳定的应用生态。政策支持与产品创新叠加,有望为国产人工心脏企业打开更大的发展空间。

人工心脏的价值,不仅在于一次次手术成功带来的生命延续,也折射出我国高端医疗器械产业向原创技术与体系能力迈进的进程;面向未来,只有坚持以临床需求为导向、以循证数据为支撑、以规范应用为底线、以支付体系为保障,才能让创新成果更快、更稳地转化为可及的医疗服务,惠及更多患者。