美国那边有个叫迈威生物的公司，这次把一种国产的创新药推到了FDA面前，准备去美国做临床试验。这药是针对IL33和ST2这条炎症通路的，叫9MW1911注射液。它本来就是针对COPD的，这病可是全球第三大杀手。根据咱们国家的诊疗指南说，中国40岁以上的人里有13.7%都被它盯上了，加起来有1亿多人受折磨。现在医生常用的那几样药效果有限，而且吃久了容易骨质疏松。 这次能通过FDA的审批，说明咱们国家在这个领域的研发水平已经到了国际的前沿。2017年开始，咱们国家加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），药品的研发质量已经拿到了国际认可。FDA现在愿意用咱们中国的数据来做国际多中心试验，也是对咱们新药质量的一种认可。 虽然这一步走得很顺利，但以后想给全球患者用还得看疗效和安全能不能过关。这种阻断IL33/ST2通路的机制不光对COPD管用，哮喘和特应性皮炎这种病也能试试。迈威生物已经把全球的专利网络都铺好了，还找了好几家国际公司一起合作开发。 从实验室的研究一直做到现在的国际多中心试验，自主研发的创新药正在慢慢打破国外的垄断。这对咱们企业是个大喜事，也是整个生物医药产业创新能力提升的一个缩影。 不过在“健康中国2030”规划和人口老龄化的背景下，搞呼吸系统的新药研发压力还是挺大的。怎么让老百姓能用上药、让产业能活下去、又不给国家财政添太多负担？这还得靠政策、科研和产业界一起想办法找出中国特色的路子来。