仟源医药集团旗下的杭州仟源保灵药业有限公司

2025年,我国把依伏卡塞片这个用来治疗透析患者继发性甲旁亢的好药给放出来了,这让很多病人的生活质量都提高了。国家药品监督管理局把审批权给了这个1毫克和2毫克的片剂还有相应的原料药。负责生产这些东西的,是仟源医药集团旗下的杭州仟源保灵药业有限公司还有江苏嘉逸医药有限公司,它们一个做制剂一个做原料药。因为是国内第一个通过一致性评价的仿制药,所以按现在的政策,它就相当于直接通过了。依伏卡塞是种新的钙受体激动剂,它专找甲状旁腺细胞表面的钙受体下手,阻止激素过度分泌,从而把血液里的浓度降下来。这种药主要就是用来治那些长期透析的人得的继发性甲旁亢(SHPT)。SHPT是肾衰晚期很常见也很严重的毛病,会让人骨头变脆、心血管出问题甚至丢命。 日本协和麒麟公司和田边三菱制药公司一起开发的是原研药。这次国产首仿成功获批,既是药监局改革变快的结果,也是为了鼓励做高质量仿制药。根据国家医疗保障局发的2025年目录,这个药进了乙类医保名单。这样一来大家买药就不那么贵了,能让更多透析病人用上这个新疗法。 这个药在国内上市好处可多了。临床方面它给病人多了个选择;产业上体现了制药企业在复杂制剂和特色原料上的本事;从经济上看医保跟优质仿制药结合能省钱。 因为现在得慢性肾病的人多了,透析技术普及后大家活得更久了,SHPT这种病的管理就变得很重要。本土的好药保障着,能把防治链条补全、让分级诊疗落实好、减轻病人和社会的负担。仟源医药把这个药推出来是医药产业在满足重大需求上走的一大步。它不光是企业有能耐,也是监管体系给力加上医保政策配合才有的惠民成果。 往后看环境会越来越好,以后还会有更多管用的药上市进保障体系,大家就能更健康地活着了。