近年来，山东省济南市把“数智药安”智慧监管体系打造出来了，还在全省范围内深化应用了这个品牌。这个体系的成功，标志着济南市在运用数字化手段保障药品安全方面，取得了实质性的进展。首先，济南市场监督管理局一直坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，将药品安全放在第一位。他们通过各种专项整治活动，净化了药品市场环境，还深化了一些工作机制。这个监管体系给了市场监管局更多的底气。接下来，济南把现代信息技术融入监管实践中。比如，他们采用大数据、物联网和人工智能技术来推动智慧监管。这个体系核心突破是实现了对零售药店的全流程线上实时监控和智能风险预警。特别是对执业药师实施“人脸识别+实时定位”双轨考勤管理，有效地解决了“挂证”问题。截至目前，这个系统已经积累了超过140万条监管数据。“数智药安”体系还在疫苗冷链运输和使用环节进行试点，推进了药品追溯体系建设工作。现在已经有4200家零售药店接入追溯平台，初步实现了重点药品的来源可查和去向可追。另外，济南积极推动医疗器械“阳光码”管理工作，保障了消费者的权益。市场监管局还通过出台精准扶持政策和优化审评审批流程来促进医药产业创新升级。比如他们推动生物医药研发用物品进口白名单制度试点落地，解决了研发关键物料进口瓶颈问题。还有济南市医药创新服务中心成为省级审评核查分中心之一，办结业务量占到全省总量的70%，极大提升了创新产品上市效率。 这几年济南市药品安全工作在省级考核中连续获得优异成绩。各级药品检验任务完成率也长期稳定在100%。他们还是山东省第一个获得国家相关部门通报表扬的不良反应监测机构之一。这成绩背后是他们累计完成超过1万批次各级检验任务所取得的成绩。这个体系还给全市累计高质量完成超过1万批次各级检验任务提供了技术支撑。济南市场监督管理局一直在不断织密安全防线和提升治理效能方面努力着。 这个体系推动了济南医药健康产业高质量发展。“十四五”以来，他们已经助力4个1类创新药和12个创新医疗器械成功获批上市。 这次济南还主动服务产业发展，在严守安全底线的前提下优化审评审批流程等措施有效地促进了医药健康产业发展。 另外济南市还将“数智药安”智慧监管体系融入了“一券三卡”为民服务模式中并推出24小时配送计划解决群众夜间购药难等问题。“数智药安”体系还创新培育了GSP社会检查员队伍联合检查模式增强行业自律与社会监督意识推动了企业主体责任落实形成多元共治新局面 。 这个体系不仅提升了市民健康水平也促进了整个医药健康产业高质量发展。