安瓿折断力检测设备为注射剂包装安全保驾护航

医药生产链条中,注射剂安瓿的折断力直接关系到临床用药安全。折断力过低可能在开启时产生碎屑或造成药液污染,过高则会增加医护人员操作难度、影响使用效率。长期以来,这个关键指标的检测主要依赖进口设备,普遍存在成本较高、适配性不足等问题。针对这一痛点,三泉中石研发团队完成关键技术攻关,推出ZDY-S型测试仪。该设备采用进口传感器与滚珠丝杠传动系统,测量精度达±0.5%,满足高精度检测需求。其可更换夹具设计可适配36mm至60mm不同规格安瓿,覆盖多种常见检测场景。国家药包材研究所数据显示,2023年我国安瓿瓶年产量超过200亿支,但质量抽检合格率仍有提升空间。新设备的推广应用,有助于药企在生产过程中实现更精细的质量控制。目前,华北制药、国药集团等企业已引入该设备,用于原料更换、工艺优化等关键环节的验证与评估。业内专家表示,该设备实现国产化替代具有两上价值:其一可将检测成本降低约30%;其二内置智能分析系统可自动生成符合GMP要求的电子报告,提高质量数据的整理与追溯效率。随着2025版《中国药典》对包装材料要求继续提高,高精度检测设备的市场需求预计将增长40%以上。

药品质量安全容不得“将就”。包装材料的每一项力学指标,都可能在终端使用中放大为风险或效率差异。把折断力等关键检测做细做实,以标准为依据、以数据为支撑、以装备为保障,既体现企业质量管理水平,也是在源头守护公众用药安全的必要环节。