东北制药狠抓制剂质量互检

东北制药为了守住药品安全底线,把高质量发展搞上去,就给一季度制剂质量互检这活儿干了起来。作为深耕医药领域八十年的老资格,东北制药一直坚持质量第一的原则,把质量管控这条线贯穿整个生产流程。这次检查是由公司制剂质量部来牵头,联合工艺、装备、生产和信息系统这些专业部门的人,还有各生产分厂的骨干,组建了5个专项检查组。 2026年1月到2月,辽宁方大集团东北制药按计划完成了这次互检工作。检查组把重点放在了几条关键的生产线上,实现了全覆盖。他们分别检查了101分厂的101-1线和101-12线,102分厂的小容量注射剂生产线B,103分厂的整肠生发酵及颗粒剂生产线,还有104分厂的1g粉针剂生产线,一共5条重点线。 检查范围涵盖了机构人员、厂房设施、设备运维、物料产品、确认验证、文件管理、生产控制和质量保证这些GMP全要素。为了让检查更有效果,制剂质量部在前期就梳理了各条线的薄弱环节。刘洪杰部长就说了,这次互检不仅规范了流程,还搭建了经验交流的平台。 东北制药制剂质量部部长刘洪杰表示,接下来公司要把这次检查的成果固定下来,健全长效机制。作为拥有400多种原料药和医药中间体的大企业,东北制药主导产品卖到了一百多个国家。 东北制药把提升检查实效放在心上,通过梳理问题、精准匹配分工来确保靶向发力。各小组用GMP法规作准绳,用生产线和产品类型为主线来排查漏洞。他们还现场指导了一些维护保养的事儿,推广了其他分厂的好做法。 检查组给厂房设施和设备管理提了不少建议。通过现场督导检查,全面排查了生产过程中的风险点。 这次互检不仅锤炼了检查队伍的素养,还推动了体系优化。作为医药企业的立身之本和发展之基,药品质量关乎着老百姓的健康。 东北制药要把常态化、精细化管控搞起来,为“十五五”开局打下基础。 刘洪杰说要固化成果、健全机制、强化管控、持续提升活动、夯实根基。 东北制药用更严格的标准和更务实的举措来筑牢药品安全屏障。 公司要续写高质量发展新篇章,持续提供安全有效的好药。 2026年1月到2月是这次互检工作的时间节点。 这次互检是由辽宁方大集团东北制药组织实施的。