问题——儿童青少年近视高发,控制进展需求迫切。近年来,我国儿童青少年近视问题依然严峻。监测数据显示,2022年儿童青少年总体近视率较高,且呈现低龄化、加深快的趋势。近视进展过快可能增加高度近视及其并发症风险,甚至造成不可逆的视力损伤。如何行为干预基础上更减缓近视加深,成为家庭和临床共同关注的焦点。 原因——个体差异显著,单一浓度方案难以满足所有人群。低浓度阿托品滴眼液是目前公认能延缓近视进展的药物之一,但其效果受浓度和个体差异影响。同样的用药方案,不同儿童的响应可能不同。部分患儿使用低浓度后仍出现度数快速增长的情况,提示临床需要更精细的分层策略,结合屈光度、眼轴增长和用眼环境等因素动态调整治疗方案。 影响——新增两档浓度完善“梯度”供给,支持分层管理。2月24日,沈阳兴齐眼药宣布,其自主研发的0.02%与0.04%硫酸阿托品滴眼液在阿里健康平台上线。该产品适用于部分6至12岁近视儿童,用于延缓近视进展。至此,企业已形成0.01%、0.02%和0.04%三档浓度布局。业内人士认为,这个梯度化供给有助于临床实现“从低到高、循序评估、动态调整”管理模式,为疗效不佳的患儿提供更多选择,同时推动精准诊疗落地。 对策——以证据为基础、以安全为底线,强化评估与随访。企业披露,此次获批基于Ⅲ期多中心研究(MYLAC研究)数据。研究显示,两种浓度在延缓近视进展上效果明确;安全性上,不良反应多为轻度且可逆。临床医生提醒,高浓度并非适合所有儿童,需在专业眼科医生评估后开具处方,并定期随访视力变化、眼轴增长及不良反应。此外,应提前告知家长可能出现的调节功能变化或光敏感等问题。专家强调,药物干预需与户外活动、控制用眼时长、规范配镜等综合措施结合,避免依赖单一手段。 在服务端,互联网医药平台可在合规前提下提升可及性。阿里健康表示,将通过药品供应、科普教育、在线诊疗及用药随访等服务,提高规范用药的可操作性。业内认为,对于慢病和长期管理需求,线上线下协同机制若能规范运行,有助于减少“自行购药、缺乏评估”的风险,提升管理的连续性。 前景——从“可用药”到“用对药”,仍需更多真实世界证据与标准化路径。随着儿童近视防控进入精细化管理阶段,药物浓度梯度的完善将推动临床更重视“分层、分型、分阶段”策略。未来需进一步通过真实世界研究明确不同人群的获益边界、最佳随访频率及停药策略等。同时,医疗机构与平台需完善处方审核、用药教育和不良反应报告体系,确保诊疗规范落地,防止过度用药或不当使用。
儿童青少年近视防控是一项系统工程,既需要医学科技创新提供工具,也依赖全社会的科学认知与行动合力。阶梯式治疗体系的建立标志着我国在儿童眼健康领域向精准医疗的重要转变。随着更多临床数据的积累和防控体系的完善,我国有望在遏制儿童青少年近视高发态势上取得更大成效,为下一代的视觉健康筑牢防线。