溃疡性结肠炎新药int-210 胶囊

这款溃疡性结肠炎新药INT-210胶囊,是由宜坤行健生物医药(上海)有限公司开发的一类口服小分子新药。它主要针对炎症性肠病,尤其是针对溃疡性结肠炎的治疗。这个药物的全新作用机制通过靶向特定炎症通路,希望能给患者带来更安全、有效的治疗选择。全国多个中心正在开展这项研究,包括广东广州、北京、河南新乡、湖北武汉、辽宁沈阳、山西太原、上海、山东潍坊、浙江杭州。试验名称是评价INT-210胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎参与者的安全性和有效性。这个研究是多中心、随机、开放的临床试验。它的登记号是CTR20260703,目前处于II期试验阶段。活动性溃疡性结肠炎患者是这个试验的招募对象。参与者需要满足以下条件:年龄在18周岁到75周岁之间;诊断为UC至少有3个月,诊断依据包括临床表现、结肠镜检查和组织病理学报告证实;Mayo评分(包括便血、排便次数和内镜发现三项)在4到9分之间,其中内镜发现单项评分不低于2分,便血单项评分不低于1分;随机前结肠镜检查时UC病变范围超过直肠(距离肛门边缘超过15cm的活动性疾病)。参与者需要已经接受过至少一种UC治疗但疗效不足或者不耐受的患者。排除结肠未切除的腺瘤或异型增生证据的患者。INT-210胶囊的规格是100mg/粒。用药周期为一天两次,连续给药12周。试验中的两个治疗组分别是INT-210 200mg口服一天两次和INT-210 400mg口服一天两次。这个试验的具体启动情况以后期咨询为准。