山东药监新搞了个医疗器械警戒试点和不良事件监测检查，在2026年，要搞47家注册人的检查任务。为了落实这个试点工作，山东药监刚发了《检查计划》，把这个工作给安排了个底朝天。《检查计划》把检查范围、内容还有时间都给定下来了，还重点检查了47家注册人。各单位也被要求，要把年度检查和抽检计划给统筹衔接起来，把这个任务给落实到位。 这个《检查计划》还强调，进企业检查的时候得规范点，多帮帮企业提升效率。首先是把47家注册人的监测检查和省局的重点任务还有分局的日常监管任务一起进行，让“进一次门、办多件事”变成现实，减轻企业负担。其次是把不良事件监测检查和警戒试点工作落实情况同时进行，这样才能精准指导、现场帮扶，让试点单位把质量管理体系建好。最后是把专业人员给调出来参与检查，监管部门和技术支撑机构要联动配合好，提升检查的专业性。 这篇文章主要就是讲山东药监2026年搞的医疗器械警戒试点还有不良事件监测检查的事情，强调要统一规划、优化流程、协同推进。这几个措施都是为了规范行为、提升效率、减轻负担，同时也能帮助企业建立健全质量管理体系。 没什么问题了吧？