全省药品监管工作会议在南京召开:聚焦改革创新与全链治理,护航医药产业高质量发展

1月召开的全省药品监督管理工作会议传出明确信号:江苏药品监管部门将以更高标准、更实举措,在新发展阶段推动医药产业向更高层次迈进,为建设医药强省提供有力支撑。

过去一年,江苏药品监管工作成绩显著。

省市场监管部门在国家药品安全考核中连续获得A等次,这一成绩的取得源于多方面的系统努力。

从政策层面看,生物医药全产业链开放创新发展方案获得国务院批复,省政府随后出台推进药品医疗器械监管深层次改革的83条措施,形成了纵向贯通、横向联动的政策体系,为产业发展营造了制度支撑。

改革创新成为驱动力量。

江苏在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点,主导完成国家药监部门的"智能化审评审批"项目,创新医疗器械数量跃升至全国首位。

新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国领先,这些数据充分反映了改革创新对产业发展的强劲拉动效应。

监管质效的提升保障了安全底线。

通过建立企业落实主体责任的"九个一"机制,推行"信用+风险+协同"监管模式,药品抽检合格率保持在99.5%以上。

获批国家药品行业可信数据空间试点和3个国家药监部门监管科学创新研究基地,这些举措使监管从被动应对向主动预防转变,从定性判断向数据支撑转变。

队伍建设为事业发展奠定基础。

省级检查员和高层次专家型人才队伍有力充实,干部队伍的知识结构和能力结构不断优化,为药品监管现代化提供了人才保障。

全系统扎实开展中央八项规定精神学习教育,完成省委巡视整改任务,党风廉政建设纵深推进,政治机关建设更加夯实。

面向2026年,江苏药品监管部门明确了四个重点方向。

首先要强化集成服务,升级服务理念,加快构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态,为全省抢占生物医药产业制高点提供助力。

其次要强化全链治理,将责任落实、重点环节、内外协作等全面贯通,将全链条治理从药品领域延伸至医疗器械、化妆品等更多领域,实现从解决"一个问题"到治理"一类问题"的转变。

再次要强化固本强基,创新监管方式,丰富监管工具,切实提升监管的预见性、靶向性和时效性。

最后要强化党建引领,以更高标准、更实举措推进全面从严治党,不断提升干部队伍素质,以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。

江苏药品监管部门的这些举措反映出一个清晰的工作思路:在确保药品安全的前提下,通过深化改革创新、优化营商环境、提升监管能力,推动医药产业实现更高质量发展。

这种"安全与发展并重、改革与创新并行"的理念,既符合国家推进高质量发展的总体要求,也适应了医药产业转型升级的现实需要。

站在"十五五"规划的新起点,江苏药品监管改革既承载着守护群众用药安全的重任,也肩负着引领产业创新的使命。

其以系统思维构建的全链条治理体系,不仅为全国药品监管现代化提供了实践样本,更折射出高质量发展背景下政府治理能力提升的深层逻辑。

这场会议吹响的号角,或将推动医药强省建设迈入更广阔的天地。