问题： 合成生物制造是生物经济的重要方向，也是北京培育新质生产力的关键领域之一，昌平区正将其作为未来产业重点布局。随着企业研发加速，一批合成生物来源的功能成分、原料及对应的产品已进入产业化阶段。然而，企业申报保健食品时普遍反映，监管政策边界不够清晰、技术评价标准不够明确、申报流程衔接不畅等问题，导致审批周期难以预期、企业成本上升，创新成果在落地阶段受阻。类似问题在新食品原料、保健食品原料、原料药、饲料添加剂等领域同样存在。 原因： 一上，合成生物制造涉及生物工程、发酵工艺、质量控制等多学科交叉，产品形态与传统原料差异较大，现有目录化管理和评价方法需要时间适配；另一方面，技术迭代快、应用场景多样，企业对法规的理解与审评要求之间容易产生信息差，导致材料准备、试验设计等环节反复调整。此外，跨层级、跨部门沟通链条较长，缺乏统一指导和前置服务，企业往往只能“摸着石头过河”，增加了时间成本与不确定性。 影响： 审批预期不稳直接影响企业研发节奏和市场布局，进而削弱产业集群的竞争力。对地方而言，创新成果转化滞后会制约产业链上下游配套和场景拓展；对行业而言，标准不清晰会抬高合规成本，不利于形成可复制的监管经验。如何保障安全的前提下提高政策对接效率、建立可预期的申报通道，成为推动产业高质量发展的关键问题。 对策： 针对企业诉求，昌平区通过机制创新寻求突破。未来科学城管委会（生命园管委会）依托常态化沟通机制，主动走访企业梳理需求，将服务前移。昌平区市场监管局联合北京市市场监管局相关处室深入企业现场研判，围绕技术特点、风险点和关键环节提供针对性指导，帮助企业优化材料准备和合规表述。 在此基础上，昌平区推动形成部、市、区三级协同机制：市、区两级市场监管部门搭建与国家审评机构的沟通渠道，支持企业就技术难点和申报问题专项汇报；通过技术联动和专家联审机制，明确合成生物制造产品在保健食品新原料与新功能上的合并申报路径，推动审批流程从“分段沟通”转向“贯通衔接”。同时，昌平区将服务延伸至“落地应用”阶段，通过政企对接平台促进企业与区内生产方供需匹配，实现“获批即对接、对接即应用”。针对标准化建设、知识产权保护等共性问题，相应机构还通过专题培训和资源对接提供全周期支持。 前景： 业内人士认为，“区级统筹、市级对接、部级指导”的协同机制提升了政策传导和审评效率，有助于在安全可控前提下缩短审批周期，加速创新产品上市。随着机制常态化运行，其经验有望从保健食品领域拓展至原料药、饲料添加剂、农业育种等更多场景，形成从研发到产业化的闭环服务体系。该探索不仅为北京打造生物经济高地、昌平建设合成生物制造产业集聚区提供支撑，也为前沿技术产品的治理与服务模式创新实践样本。
制度创新与技术创新是产业发展的双引擎。合成生物制造的崛起不仅需要技术突破，更需监管体系的同步优化。昌平区以“靠前服务”和“三级联动”机制，为解决前沿技术产业化中的审批难题提供了务实方案。该探索的价值不仅限于一地一域，更揭示了一个核心逻辑：只有让制度与创新同频共振，新质生产力才能真正从实验室走向市场，转化为经济增长动能。