海翔药业1.5亿发展渐冻症新药

浙江老牌药企海翔药业打算用1.5亿元的资金,来发展一种治疗渐冻症的新药。因为现在医药行业竞争挺激烈,政策环境也变了,海翔药业就想通过跟别的公司合作,找找新的发展路子。1月12日,海翔药业发了个公告,说跟万邦德制药签了个创新药合作协议。这个协议把双方合作分成几个阶段来做,先盯着一种叫WP205的药,这药已经是FDA认定的孤儿药了。孤儿药有不少好处,比如申请费可以减免,批准之后还能有7年的市场独占权。海翔药业决定分期出钱支持这个药的研发和以后的卖货。第一期先给万邦德1.2亿元,剩下的3000万元得等WP205到了三期临床试验方案跟FDA一致,或者是拿了中美附条件上市许可才给。 作为回报,海翔药业能拿到这个产品卖货后15%的收益。不过合同里也定了风险控制的条款,如果WP205到2027年6月30日还没开始三期临床或者拿到上市许可,海翔药业就有权叫停合作,把钱要回来。 其实这就是海翔药业在原料药和染料生意不景气的时候,想往创新药领域迈步的关键一招。公司打算用自己做多肽药的经验,跟万邦德在阿尔茨海默病和渐冻症这种神经退行性疾病的研究上互补一下。不过现在WP205还在实验室阶段呢,从实验室到真正的临床应用得花很长时间也很贵。业内专家说日本在2024年已经批准高剂量甲钴胺注射液治渐冻症了,但口服药片的效果和稳定性还不确定,这让合作多了点技术风险。 时间上压力也很大。合同要求万邦德在大概一年半的时间里做完临床前研究、提交试验申请、做一二期试验,还要把三期方案和FDA商量定下来。这事儿挺难的容错率也低。以前很多罕见病的临床前项目最后能成功上市的很少,说明海翔药业这次投资风险挺大。 这也能看出公司主业确实不太行。数据显示2023年和2024年公司都亏了钱,净利润分别是-4.20亿元和-3.30亿元。2025年前三季度营收也少了5.39%到了13.67亿元。业绩下滑主要是因为医药板块被集采政策和全球原料药市场竞争挤得难受。比如公司的伏格列波糖片虽然中标了集采,但“以价换量”把利润空间压缩了;培南类和克林霉素这类原料药价格也低了;创新药CDMO业务还没赚到多少钱。 所以向创新药发展成了突破的办法之一。但从做原料药的大老板变成搞创新药研发的选手不容易。创新药要一直投入钱还要有技术积累、临床试验效率和市场运气才行。海翔药业以前在制剂和原料药上有基础但在选靶点、设计试验和国际注册方面还没那么丰富经验。这次合作能不能成功就得看以后研发进展得怎么样了。 总的来说,海翔药业用1.5亿元搞这个渐冻症新药项目既是为了打破主业的瓶颈也是为了跟上医药行业的发展趋势。虽然现在有政策支持和市场需求增加这点挺有前瞻性的,但从实验室到卖出去还得很长时间。公司得平衡好眼前的业绩压力和以后的投入还得应付技术、时间和市场上的各种挑战。对海翔药业来说这次转型才刚开始看最后能不能成就看能不能把研发成果变成钱还看能不能坚持到底了。