问题:复杂分子时代到来,行业竞争从“拼规模”转向“拼能力” 业内人士认为,医药创新正从传统小分子加速走向多肽、寡核苷酸等更高复杂度分子。随之而来的是更长的研发链条、更复杂的工艺,以及更严格的质量与合规要求,倒逼CRO交付效率、合规能力和全球供应链协同上全面升级。在这个背景下,中国CRO头部企业出现明显分化:有的凭端到端能力锁定长期订单,有的以平台化实验室服务稳住现金流,也有的在临床试验环节穿越周期、等待需求回暖。 原因:商业模式差异叠加外部周期,形成三条分化主线 一是业务结构不同,导致对景气变化的敏感度不同。药明康德2025年实现营收454.56亿元,同比增长15.84%。其中化学业务收入364.7亿元,同比增长25.5%,占比超过八成,是增长的主要支撑。其TIDES(多肽与寡核苷酸)收入113.7亿元,同比增长96%,与全球GLP-1对应的产品需求扩张同步上行。公司归母净利润191.51亿元同比大幅增长,扣除非经常性损益后的净利润也保持较快增长,显示主营盈利韧性较强。 康龙化成2025年实现营收140.95亿元,同比增长14.82%,增速与头部企业整体接近。归母净利润16.64亿元同比下降,主要受上年同期处置股权投资收益等一次性因素影响;扣非净利润同比增长38.85%,更能体现主营改善。公司以实验室服务为基本盘,同时推进CMC(小分子CDMO)能力建设,形成“前端导入—中后端转化”的双轮驱动,并加快融入国际大客户供应链。 泰格医药2025年营收68.33亿元,同比增长3.48%,增速相对放缓;归母净利润增长较快,但扣非归母净利润下降,说明主营盈利仍承压。另外,公司净新增订单101.6亿元,同比增长20.7%;期末待执行合同金额182亿元,同比增长15.3%,订单端的改善为后续业绩修复提供支撑。由于业务集中在临床试验技术服务,对客户研发投入与融资环境更敏感,周期波动也更明显。 二是价值创造路径不同。药明康德以CRDMO模式覆盖“研发—开发—生产”全链条,早期研发导入的客户更容易向后期工艺放大与商业化生产转化;叠加规模化产能与质量体系,更提升议价与交付能力。康龙化成更偏平台化:实验室服务持续带来项目来源,CMC承接从工艺到生产的转化,通过扩大项目池与推进项目阶段来提升单客价值。泰格医药深耕临床试验这一“最后一公里”,项目周期更长、组织协调更复杂、合规要求更高;行业回暖通常滞后于早研环节,但一旦订单落地,执行能力就成为决定项目兑现的关键。 影响:行业由“同质竞争”转向“专业分工”,头部集中度有望提高 从行业看,复杂分子趋势与全球合规要求显著抬高了门槛,客户更倾向选择体系成熟、交付稳定服务商。头部企业在质量管理、产能布局、跨区域协作和客户黏性上的优势将更突出。分化也让不同赛道的风险收益特征更清晰:全链条与商业化环节更容易受益于大单品与长期合同,但对合规与产能管理要求更高;平台型实验室服务抗周期能力更强,但需要持续投入以维持技术与人才优势;临床服务更容易受到融资与研发周期波动影响,订单修复往往决定业绩拐点的力度。 对策:以能力建设和国际协同应对不确定性 业内普遍认为,下一阶段竞争重点在三上:其一,围绕复杂分子、工艺放大、质量体系与数据合规夯实“硬能力”,提升从临床前到商业化的承接效率;其二,优化客户结构,提升跨国药企与全球项目占比,降低对单一市场景气的依赖;其三,提升运营效率与成本控制,改善利润质量。目前,康龙化成与泰格医药均披露与国际大型制药企业建立战略合作,显示国内服务商正更深度参与全球研发链条,向更高附加值环节推进。 前景:从“跟随式外包”走向“体系化共创”,中国CRO进入高质量竞争阶段 展望未来,GLP-1等热门领域带动的复杂分子需求、跨国药企降本增效带来的外包趋势,以及中国在工程化与供应链上的优势,仍将为行业提供支撑。但与此同时,全球监管趋严、客户预算动态调整、价格与交付竞争加剧,也将促使企业以技术、质量、效率和全球运营能力构筑新的竞争壁垒。头部企业的分化可能延续,并通过更清晰的专业分工与国际化拓展重塑行业格局。
中国CRO三巨头的战略分野,既是企业基于自身能力与资源做出的选择,也反映了行业进入新阶段后的必然分化。在全球医药创新格局重塑的关键时期,这些企业的路径探索不仅影响自身增长,也将影响中国医药创新生态的完善。未来,谁能更快突破关键技术与合规挑战、完成全球化布局,谁就更可能在下一轮产业变革中占据主动。