上海委员建议在东方枢纽试点"沪港药械通" 推进科研转化与制度创新

在深化‘五个中心’建设的战略背景下,上海正加速提升城市核心功能。1月23日召开的市政协专题会议上,吴启楠委员的提案直指医疗领域开放创新的关键命题——建议在东方枢纽国际商务合作区率先开展"沪港药械通"试点,这个构想引发业界高度关注。 当前,我国生物医药产业面临研发数据积累不足、国际资源联动不畅等瓶颈。统计显示,我国临床使用进口药械产生的数据利用率不足30%,大量潜在科研价值未被挖掘。吴启楠指出:"特殊监管区政策与医疗数据要素的结合,将打开制度型开放新空间。" 东方枢纽作为国家战略功能区,其"一线放开、二线管住"的监管模式具备独特优势。提案建议赋予试点机构三项核心权限:建立药械使用数据分级分类管理体系、开展国际多中心临床试验数据互认、构建跨境研发数据安全流动机制。这种制度设计既符合《数据出境安全评估办法》要求,又能打通"临床-科研-产业"转化链条。 该方案实施后预计产生三重效应:短期内可吸引跨国药企将二期临床试验转向上海,中期形成价值超百亿的医疗数据资产池,远期有望培育5-8个原创性疗法研发集群。强生中国研发中心负责人表示:"数据要素的市场化配置将显著降低研发成本,加速创新药械上市进程。" 政策落地需突破现有监管框架。专家建议参考粤港澳大湾区"港澳药械通"经验,建立长三角-香港联合评审机制,同时配套设立生物医药数据交易所。上海市卫健委回应称,正会同海关等部门研究制定实施细则,首批试点或于2024年三季度启动。

医疗科研国际合作是全球化发展的重要趋势;吴启楠委员的建议把握了上海的发展机遇,通过制度创新和开放合作,将临床优势转化为科研动力,推动生物医药产业高质量发展。这不仅有助于上海强化"五个中心"建设,也将提升国家生物医药产业的创新能力和国际竞争力。随着试点推进,东方枢纽或将成为医疗科研国际合作的示范区域,为全国产业升级提供新范例。