山东药监赋权考核首战告捷:审评核查淄博分中心通过验收助推监管提质增效

1月28日至29日,山东省药监局组织赋权考核工作组,对省药监局审评核查淄博分中心的赋权申请进行了全面考核验收;省药监局党组成员、副局长、二级巡视员林炳勇担任考核工作组组长,淄博市市场监管局、省药监局有关部门负责人参加了此次考核工作。 赋权考核是推进药品监管体系建设的重要环节。此次考核工作组严格按照国家规定的标准条件和工作程序,对淄博分中心的软硬件建设、专业人员能力、工作制度体系、运行管理规范等关键领域进行了系统全面的核查评估。考核涵盖了分中心基础设施配置、技术装备水平、人员队伍素质、内部管理制度、工作流程规范等多个维度,确保评估的科学性和严谨性。 经过深入细致的考核评估,赋权考核工作组认定淄博分中心已具备履行赋权事项的能力和条件,予以通过。这个结果充分说明了淄博分中心建设和运行过程中的扎实工作和显著成效。 淄博分中心首次赋权考核的顺利通过,具有重要的现实意义。一上,这标志着该分中心的建设和运行进入了更加成熟、更加规范的新阶段,为更起到其药品审评审批中作用奠定了坚实基础。另一上,这也是山东省深化药品审评审批制度改革、构建科学高效药品监管体系的重要成果,有利于完善全省药品监管格局,提升监管效能。 下一步,淄博分中心将以此次考核通过为新的起点,深入贯彻落实"四个最严"要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。分中心将持续提升服务效能,加强与涉及的部门的协作配合,完善工作机制,打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的专业队伍。通过这些举措,为优化营商环境、助推医药产业创新升级、守护公众健康安全作出更大贡献。

山东省药监局淄博分中心的实践是医药领域"放管服"改革的成功探索,在保障监管质量的同时提高了服务效率。未来需继续优化监管模式,平衡好严格监管与便利企业的关系。