国家药监局通报50批次化妆品不合格 多品牌涉成分超标及标签违规

问题: 国家药监局通告显示,2025年国家化妆品抽样检验中,有50批次产品被判定不符合规定。

具体来看,部分产品存在微生物指标超标问题,如标称“俏因子草本清肌泥膜粉”菌落总数以及霉菌和酵母菌总数超过规定要求;也有产品出现化学风险指标不达标,如标称“香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳”被检出丙烯酰胺含量超出规定要求。

与此同时,成分标识与注册备案一致性问题同样突出:标称“优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士进口)”在成分对比项目中,被检出未在产品标签及注册资料技术要求中标示的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯,而注册资料载明应标示的多种防晒剂未检出,违反了产品检出成分、产品标签应与注册备案技术要求一致的要求。

原因: 从不合规类型看,既有生产过程控制不到位,也反映出部分企业对法规要求的理解与执行存在偏差。

微生物超标往往与原料卫生控制、生产环境洁净度管理、设备清洗消毒、人员操作规范以及成品储运条件等环节相关;一旦关键控制点失守,易导致菌落总数以及霉菌酵母等指标异常。

丙烯酰胺超限则提示企业在原料选择、配方工艺控制或杂质管控方面存在薄弱点,需要进一步核查相关物质的来源、生成机理及过程监测记录。

成分标识不一致问题更具综合性,既可能源于配方变更未按规定同步更新标签及注册备案材料,也可能涉及委托生产管理不严、供应链替代原料未按程序评估,甚至存在以不一致配方投放市场的合规风险。

对消费者而言,标签信息是作出选择的重要依据,标签与实际成分不一致会削弱信息透明度,放大误用风险。

影响: 化妆品属于与公众日常使用密切相关的消费品,不合规问题既关乎使用安全,也直接影响市场秩序与行业信誉。

微生物指标异常可能对皮肤屏障较弱人群带来刺激或感染隐患,尤其在清洁类、面膜类等高频使用产品中更需警惕。

丙烯酰胺等风险物质超限,容易引发对产品安全性的担忧,影响消费者信心。

成分标识不一致则触及诚信与合规底线,不仅可能误导消费者对功效与适用人群的判断,也对防晒等功能性宣称形成挑战。

对企业而言,一旦被通报并进入立案调查程序,将面临召回、停售、整改、行政处罚等后果,渠道端也将承受下架、追溯与合规审查成本,行业整体的质量门槛与合规要求随之抬升。

对策: 针对通报产品,国家药监局已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》部署处置工作,要求浙江、广东、青海等地药品监督管理部门对涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。

与此同时,各省级药品监督管理部门被要求对相关经营者依法采取停止经营措施,核查进货查验记录等情况,对违法产品开展追根溯源;对发现的违法行为依法从严查处,涉嫌犯罪的依法移送公安机关。

从治理路径看,下一步关键在于把“发现问题”转化为“闭环治理”。

一方面,应推动企业完善质量管理体系,强化原料与包材准入、生产环境与人员卫生管理、关键工序验证、留样与稳定性监测等基础能力;对委托生产模式,要压实品牌方主体责任与受托方生产责任,建立配方变更、供应链替换、标签更新与注册备案同步的制度化流程。

另一方面,监管层面可结合风险等级优化抽检策略,对高风险品类、投诉集中产品、线上热销品牌及委托生产集中的区域加大监测频次,提升抽检的靶向性与震慑力;同时强化对标签合规与注册备案一致性的技术审评与事后核查,推动企业把“如实标示、真实一致”落到实处。

前景: 随着化妆品消费升级与渠道多元化并行,公众对安全、功效与透明度的要求持续提高。

抽样检验通报常态化、执法追溯机制强化,将推动行业从“重营销”向“重质量、重合规”加速转型。

预计未来一段时期,围绕微生物控制、风险物质限量、功效宣称证据以及标签一致性等重点领域的监管仍将保持高压态势,企业合规成本上升的同时,产品质量与市场秩序有望进一步改善。

对消费者而言,选择正规渠道、关注产品标签与备案信息、留意监管部门风险提示,将更有助于降低使用风险并形成理性消费。

化妆品安全关系到每一位消费者的健康和权益。

国家药监局的这次抽检通告和后续执法行动,充分说明了我国化妆品监管体系的不断完善和执法力度的持续加强。

但化妆品质量安全的保障需要多方合力,既需要企业严格遵守法律法规、落实质量责任,也需要监管部门持续加强监督检查,更需要消费者提高警惕、理性消费。

只有形成企业自律、监管有力、消费者参与的良好生态,才能真正守护好化妆品市场的安全底线,让消费者用得放心、用得安心。