晕动病新药终于拿到美国fda 批准

最近听说了一个大新闻!万达制药旗下的一款晕动病新药,竟然顺利拿下了美国FDA的批准,真是不得了。这个名为Nereus的药,其实就是在2012年从礼来公司手里买的那项技术,也就是特拉迪匹坦。在测试过程中,Vanda公司可没闲着,一直在尝试用它来治疗晕动病、胃轻瘫,还有糖尿病药引发的恶心。 大家都知道,运动诱发的呕吐挺让人难受的,尤其是在划船、开车或者坐飞机的时候。美国食品药品监督管理局是基于两项涉及681名患者的晚期研究给的绿灯。因为这个新药的作用机制是直接阻断大脑里跟恶心呕吐相关的受体,所以效果非常显著。 虽然过程有些波折,2018年12月FDA还因为把晕动病当成慢性病给该药的临床试验按了暂停键,要求做额外的慢性毒性研究。不过后来他们又在12月4日改口说晕动病是急性病,这才撤销了那些要求。 现在市场上其实早就有一些治晕动病的药了,像WellSpring Pharmaceutical的Bonine、Prestige Consumer Healthcare的Dramamine,还有Viatris的Transderm Scop贴片。但这次不同了,Nereus可是40多年来第一款获批的同类药物。据H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju估算,仅在美国这一块儿卖卖特拉迪匹坦,高峰的时候一年销售额就有可能超过1亿美元。Vanda公司说会在接下来几个月把Nereus推上市。