为了守住“零风险”的防线，英特格拉公司这么做是为了守住“零风险”的防线，希望大家都能

虽然实验室检测发现一些CODMAN MICROSENSOR基本套件、颅内压传感器基本包以及CereLink ICP Sensor基本套件中，作为主要配件的14G Tuohy穿刺针可能存在表面侵蚀污染，但考虑到英特格拉公司通过内部监测主动把这个风险找了出来，他们决定按国家规定给这些批次产品来个彻底的“整顿”。虽然截至目前只在美国发现过一起疑似关联感染病例，中国还没听说有相关反馈，可公司为了守住患者安全的底线，直接给这事定性为二级召回，依据的是国家药品监督管理局出的相关规定。这家在上海的英特格拉生命科技有限公司按照要求主动把报告递上去了，还把具体的型号、批次信息都公开了，好让医院和经销商去核查。颅内压传感器可是重症监护的宝贝，操作的时候要钻到头颅里去，那里面直接接触人体的东西必须干干净净、不能坏。这次召回属于“可能引起暂时健康危害”的类型，企业得马上把这批货下架，把之前卖出去的退货或者换货。监管部门收到报告后马上开始盯着企业干活，确保召回工作不走过场。对于医院来说，这也提醒他们得管好医疗器械的使用管理制度和追溯体系，别光听企业自己说的好话。这事是由生产企业主动查出来的，说明咱们国家的监管机制越来越严了。生产企业、经营商、医院还有监管部门都得拧成一股绳才能打赢这场保障安全的硬仗。英特格拉公司这么做是为了守住“零风险”的防线，希望大家都能从中吸取教训，把质量这根弦绷紧。