最近，一种治疗溃疡性结肠炎的新药在中国获批上市了。2月6日，港股上市公司云顶新耀宣布，他们旗下的产品维适平已经获得国家药品监督管理局的批准。这个药物叫精氨酸艾曲莫德片，是一种每天只需要服用一次的口服药。这个药物能快速起效，帮助患者恢复黏膜健康。这对中国的溃疡性结肠炎患者来说是个好消息，因为国内这个领域一直存在空白。 中国溃疡性结肠炎患者人数预计会从2025年的约98万增加到2031年的150万。这个疾病的趋势是年轻人越来越多。目前治疗这个疾病的方法有限，复发率高，给患者带来很多困扰。过去的治疗目标是控制症状，但是效果不太好，只有24%的患者能达到临床标准。吴开春教授介绍说，维适平通过调控淋巴细胞迁移来抑制肠道炎症。在亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究中显示出很好的效果。持续治疗40周后，维适平让48.1%的患者缓解了症状，51.9%的患者达到了黏膜愈合状态，还有45.5%的人肠镜检查正常。这个药物也安全和耐受性好。陈旻湖教授也提到说这个时期中国的溃疡性结肠炎发病率和患病率正在快速上升。这个疾病会给个人、家庭和医疗资源带来很大负担。 云顶新耀已经给维适平做了商业化运作准备，他们打算快速把这个产品推向市场。罗永庆还表示会努力把维适平纳入医保目录，让更多人能用到它。维适平已经被美国胃肠病协会2024年和美国胃肠病学院2025年指南推荐作为一线治疗选择了。 我国目前有98万溃疡性结肠炎患者，预计到2031年这个数字会增长到150万。这个疾病呈现年轻化趋势。当前临床治疗面临着疗效有限、复发率高和给药不便等挑战，把黏膜愈合作为核心目标的达标率仅为24%。维适平作为一种新型高选择性S1P受体调节剂，可以通过调控淋巴细胞迁移来从源头抑制肠道炎症。在亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究中，维适平显示出显著疗效。维持治疗40周后，临床缓解率达到了48.1%，黏膜愈合率达到了51.9%，内镜正常化率为45.5%，并且安全性和耐受性良好。 2月6日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布了一个消息：他们的核心产品精氨酸艾曲莫德片（商品名：维适平）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款药物是给传统治疗或生物制剂应答不佳的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者使用的。 陈旻湖教授是中山大学附属第一医院消化内科学术带头人，也是首席专家。他表示我国目前正处于溃疡性结肠炎发病率和患病率快速上升阶段。这个疾病常反复发作，严重影响患者生活质量。给个人、家庭和医疗资源都带来沉重负担。实现黏膜愈合有助于更有效地控制症状、降低复发风险、改善患者生活质量。 美国胃肠病协会（AGA）2024年临床指南推荐了这个新药作为UC一线治疗选择。美国胃肠病学院（ACG）也在2025年临床指南里推荐了它作为一线治疗方案。云顶新耀已经建立了成熟的商业化运营体系，“这次他们就准备快速推进维适平的市场落地”。公司首席执行官罗永庆表示会积极推动维适平进入国家医保目录，提升药物可及性。