2024年5月，默沙东公司开展的KeyVibe-010三期临床试验被紧急叫停。这项涉及全球1594名参与者的研究旨在评估免疫疗法组合预防黑色素瘤复发的效果，但在试验过程中出现多起严重神经系统损伤病例。美国患者Danielle Hofmeister在接受10次给药后，出现持续手抖、视力障碍和小脑炎症状，经诊断确认为药物引发的自身免疫反应攻击脑组织所致。新西兰报告的两例死亡病例直接促使监管机构介入调查。
创新药物临床试验是医学进步的重要途径，但必须以保障受试者安全为前提；面对免疫疗法的双面性，只有通过更科学的证据、更透明的沟通和更有效的风险管理，才能在推动医学发展的同时，切实保护每一位受试者的权益。