慢性自发性荨麻疹是一种常见皮肤病，困扰着大量患者。作为慢性荨麻疹中最常见的类型，慢性自发性荨麻疹约占慢性荨麻疹患者的60%至90%，主要表现为不可预测的瘙痒性风团和血管性水肿，症状持续超过六周。据统计，我国目前有超过1000万名慢性自发性荨麻疹患者，此人群长期受反复发作影响。 传统治疗存不足。临床上，抗组胺药一直是治疗慢性自发性荨麻疹的基础用药，但其主要作用是抑制多种炎症介质中的组胺，疗效因此受限。数据显示，超过50%的患者在使用标准剂量H1抗组胺药后仍难以有效控制症状，进入“难治性”状态。持续、反复的瘙痒会影响睡眠、工作与生活质量，部分患者还会出现焦虑、抑郁等心理问题，更增加疾病负担。 创新生物制剂带来新选择。奥马珠单抗是全球首个获批用于慢性自发性荨麻疹治疗的生物制剂，采用不同于传统药物的作用机制。作为抗IgE人源化单克隆抗体，该药通过靶向结合血清游离免疫球蛋白E，阻断IgE及其高亲和力受体通路，减少肥大细胞激活及脱颗粒反应，从而抑制下游炎症过程。真实世界研究数据显示，该药物最快可于当天起效，三个月内93%的患者可实现症状完全控制，为难治性患者提供了新的治疗路径。 医保政策提升可及性。奥马珠单抗于2022年在中国获批用于慢性自发性荨麻疹治疗，并于2024年首次纳入国家医保目录。此次在2025年医保目录中成功续约，进一步保障了这一治疗手段的持续可及。医保报销后，患者单支治疗费用已降至千元以下，较纳入医保前明显下降，有助于减轻长期治疗的经济压力，让更多患者有机会接受规范化的生物制剂治疗。 临床指南推动规范应用。《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南2025版》明确提出：对抗组胺药治疗2至4周后症状仍控制不佳的难治性患者，可在医生综合评估下及时升级治疗策略，以促进长期稳定控制。该指南为临床决策提供了更清晰的路径，也有助于推动生物制剂在适宜人群中的规范使用。 天津市中医药研究院副院长、中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组首席科学家张理涛教授表示，医保政策与临床实践的衔接，是提升慢性疾病管理水平的重要支撑。创新药物持续获得医保支持，反映了在提高创新治疗可及性、减轻慢性病患者长期负担上的持续推进。
从“无药可用”到“用得起好药”，奥马珠单抗的医保续约体现出医药卫生体制改革的一条清晰思路：在推动医学创新的同时，把保障落到患者身上。随着更多创新药通过医保谈判进入目录，患者的治疗选择和生活质量正被实实在在地改善，也推动了全民健康管理方式的变化。医疗进步的价值，最终要体现在让更多普通人能够负担得起、用得到、用得好。