问题——特医食品是进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱及特定疾病状态人群的重要营养支持工具,部分患者在治疗关键期对其依赖程度不亚于药品。
然而在实践中,公立医院受经营资质、管理体系等限制,难以在院内直接提供相关产品,患者往往需要院外自行购买,再带回医院使用或遵医嘱补充,既增加奔波成本,也带来用法指导不足、产品选择不规范、衔接不顺畅等隐患,影响诊疗连续性与就医体验。
原因——一方面,非营利性医疗机构在特医食品经营备案上缺乏顺畅路径,导致“能开建议、难以供给”的结构性矛盾突出;另一方面,特医食品不同于传统药品和医疗耗材,长期缺少可直接嵌入医院信息系统的统一编码和管理接口,医院在开方、收费、配发、统计、追溯等环节难以形成闭环,既不利于规范管理,也抬高了制度性成本。
叠加食品安全责任边界、院内储存与人员培训要求等因素,推动其“入院”需要跨部门协同与制度创新。
影响——对患者而言,“院外购、院内用”不仅增加时间与经济负担,还可能因信息不对称导致选择不当、使用不规范,影响营养支持效果;对医院而言,营养干预难以像药品治疗一样形成可量化、可追踪的管理链条,制约临床营养学科建设与多学科协作;对行业发展而言,需求端的规范化应用不足,影响企业研发投入的稳定预期,也不利于形成以临床需求为导向的产品迭代与产业生态。
对策——北京市以“制度通道+系统治理”双轮驱动推进破解。
市场监管部门会同卫生健康、医保等部门,围绕非营利性医疗机构实际需求,探索专项工作机制,提供材料清单与办理指引,通过绿色通道为试点医院办理特医食品经营备案,并推动相关政务服务系统优化,实现备案申请线上办理,降低机构准入与合规成本。
在医疗机构端,围绕“可开、可收、可发、可查”的目标,探索为特医食品赋予医院信息系统临时编码,使其进入HIS系统管理,实现从处方开具到窗口领用的流程贯通。
在试点医院,围绕临床使用安全与规范,建立“医生开方—营养师调配—医师审核”的闭环路径,并将存储管理、制度建设、人员培训与风险防控纳入日常监管与院内管理体系,强化食品安全主体责任落实。
通过流程再造与标准化建设,特医食品在遴选、准入、临床使用、统计追溯等环节逐步形成链条管理,为后续推广提供了可复制的样本。
前景——目前,北京已有多家非营利性医疗机构完成特医食品经营备案,试点成效逐步显现:患者在院内可实现便捷取用,营养门诊、住院治疗及出院随访等环节的营养支持衔接更加顺畅;医疗机构层面,特医食品正在从“建议使用”走向“规范工具”,有助于推动老年营养评估、慢病管理与围手术期营养干预等场景的精细化管理;产业层面,临床端规范化应用有望扩大高质量供给需求,增强企业研发与合规投入的信心,带动“研发—转化—服务”链条协同升级。
随着管理体系进一步完善,未来还需在编码标准、目录管理、临床路径衔接、支付政策协同、数据统计与风险预警等方面持续推进,推动试点经验在更多医疗机构落地,形成更稳定、更可持续的制度安排。
从政策破冰到产业破局,北京特医食品改革实践印证了"小切口"撬动"大民生"的治理智慧。
当医疗改革聚焦患者真实需求,当监管创新对接产业发展,就能打通政策落地的"最后一公里"。
这项探索不仅重塑特医食品供给生态,更启示我们:民生领域的制度创新,需要既做看得见的"显功",更下可持续的"潜功"。